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发表于 2026-02-11 09:49:31 东方财富iPhone版 发布于 上海
1702最终发药品还是器械证马上就拍板了

亚虹医药APL-1702,进入行政审批意味着“万事俱备,只欠东风”。它已经通过了最严格的“考试”,现在只是在等待官方走完最后的盖章流程,以获得正式的上市许可,由于它是药械组合产品,行政审批阶段可能还在做最后的“定妆”工作:

说明书定稿:核定最终的适应症描述、用法用量以及风险提示。

监管属性确认:虽然是药械组合,但最终是以药品为主还是器械为主进行发证,需要在行政层面做最终拍板。


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