公告日期：2026-01-21

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药
江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2026-001

□√特定对象调研 □分析师会议

投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会

动类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观

□其他 （请文字说明其他活动内容）

参与单位名称 东方证券，工银瑞信，建信基金，彤源投资

时间 2026 年 1 月 16 日

地点 公司会议室

上市公司接待 财务负责人、董事会秘书：陈宝华

人员姓名 投资者关系主管：陈娟

交流的主要问题及答复内容：

公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情
况以及未来发展规划。

问 1：公司 APL-1702 什么时候获批？

答：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已完成
APL-1702 的技术评审，公司将加快推进其上市审评审批工
投资者关系活 作，以期尽快获得上市批准。关于后续进展，公司将严格按 动主要内容介 照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行
绍 信息披露义务。

问 2：APL-2401 临床进展如何了？竞争优势怎么样？
答：APL-2401 在 FGFR2/3 驱动的晚期实体瘤患者中开
展的 I 期临床试验已完成首例受试者入组。APL-2401 为全球
同步研发的 1 类创新药，有望为晚期实体瘤（例如：尿路上
皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小
细胞肺癌和其他特定实体瘤）患者提供一种新的治疗选择。

公司通过 TAIDD 平台进行靶点多构象模拟，并以其选择性机制作为苗头化合物发现和设计为核心，从而优化出最终的临床前候选化合物 APL-2401。APL-2401 是一款通过非共价结合模式与靶点相结合的高选择性的 FGFR2/3 小分子抑制剂。相比现阶段 FGFR2 或 FGFR3 选择性抑制剂，APL-2401 体现出卓越的双重激酶抑制活性，肿瘤细胞杀伤及调节肿瘤微环境的效果；相比 pan-FGFR 抑制剂，APL-2401 显著降低了 FGFR1 和 FGFR4 相关的毒副作用。临床前实验表明APL-2401 在多种 FGFR2/3 基因突变，扩增或过表达模型中展现出优异的疗效和更宽的安全窗。与现有同类产品相比，APL-2401 在活性、选择性、安全性和成药性方面均显示出潜在的同类最佳优势，有望成为 FGFR2/3 靶向治疗领域的重磅产品。

问 3：APL-1401 现在进展如何了？是否考虑出海？

答：APL-1401 是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。APL-1401 是一种强效、选择性的多巴胺 β-羟化酶（DBH）抑制剂，通过抑制 DBH，从而阻断了多巴胺（DA）合成去甲肾上腺素（NE）唯一的催化酶，导致 DA 升高、NE 降低，使肠道免疫稳态恢复正常。

公司开展的研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价 APL-1401 的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb 期随机、双盲研究，该研究结果第 19 届欧洲结直肠大会（European ColorectalCongress，ECC），并以壁报形式发布。该研究剂量爬坡阶段已顺利完成，整体安全性良好，未观察到任何严重不良事件（SAEs），并在仅 4 周的治疗周期内即显示出积极的疗效信号。在所有可评估患者中，41.7%（5/12）实现组织学改善，其中 120mg 组表现尤为突出，在 4 周治疗周期内的临床应答率为 33.3%，组织学改善率达到 66.7%，而安慰剂组未见改善。此外 120mg 剂量组亦观……
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