公告日期：2025-12-12

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药
江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2025-013

□√特定对象调研 □分析师会议

投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会

动类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观

□其他 （请文字说明其他活动内容）

参与单位名称 安信基金，中信建投基金，西南证券，信达证券

时间 2025 年 12 月 12 日

地点 线上会议

医学总监：袁晓亮

上市公司接待 财务负责人、代行董事会秘书：陈宝华
人员姓名

投资者关系主管：陈娟

交流的主要问题及答复内容：

公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情
况以及未来发展规划。

问 1：APL-1401 的数据怎么样？

答：APL-1401 是公司通过自主研究并发现其全新作用
投资者关系活 机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。APL-1401 是 动主要内容介 一种强效、选择性的多巴胺 β-羟化酶（DBH）抑制剂，通过
绍 抑制 DBH，从而阻断了多巴胺（DA）合成去甲肾上腺素（NE）
唯一的催化酶，导致 DA 升高、NE 降低，使肠道免疫稳态恢
复正常。

公司开展的研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎
患者中评价 APL-1401 的安全性、耐受性、药代动力学和初
步有效性的Ⅰb 期随机、双盲研究，该研究结果第 19 届欧洲
结直肠大会（European ColorectalCongress，ECC），并以壁
报形式发布。该研究剂量爬坡阶段已顺利完成，整体安全性

良好，未观察到任何严重不良事件（SAEs），并在仅 4 周的治疗周期内即显示出积极的疗效信号。在所有可评估患者中，41.7%（5/12）实现组织学改善，其中 120mg 组表现尤为突出，在 4 周治疗周期内的临床应答率为 33.3%，组织学改善率达到 66.7%，而安慰剂组未见改善。此外 120mg 剂量组亦观察到早期（4 周）内镜改善迹象，33.3%的患者实现 Mayo内镜评分（MES）下降 1 分，且 100%的患者实现直肠出血评分下降 1 分。

溃疡性结肠炎（UC）是一种结肠的慢性特发性炎症性肠病（IBD），可引起浅表粘膜炎症。UC 的炎症性质可导致持续性肠损伤，并增加住院、手术和结直肠癌的风险。目前尚无治愈 UC 的方法，现有疗法的有效性和安全性仍存在进一步提升的空间，存在巨大未被满足的临床需求，亟需新机制的疗法。APL-1401 的开发有望给 UC 患者提供新的治疗手段。

问 2：APL-2302 数据怎么样？和竞品相比有什么优势？
答：APL-2302 是公司基于 TAIDD 平台自主研发的新型
高选择性、强效的去泛素化酶 USP1（泛素特异性蛋白酶 1）口服小分子抑制剂。通过抑制其去泛素化作用，导致 DNA 损伤修复功能丧失并与同源重组基因缺陷或突变形成合成致死，从而特异性地杀伤肿瘤。乳腺癌基因突变（BRCA1/2mut）或同源重组缺陷阳性（HRD+）与乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌等多种肿瘤发生风险有关，阻断肿瘤依赖的 DNA损伤修复通路 USP1，将导致肿瘤细胞 DNA 损伤不能有效修复而死亡，发挥对肿瘤的治疗作用。

APL-2302 展现出优异的药代动力学特征，在临床前各个动物种上都体现出良好的口服生物利用度（均高于 75%），种属间药代动力学特征参数变异小，具有良好的人体预测PK特性，优于临床开发最领先的同类药物 KSQ-4279（目前处于临床Ⅰ期的 USP1 小分子抑制剂）。此外……
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