公告日期：2025-12-11

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药
江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2025-012

□√特定对象调研 □分析师会议

投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会

动类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观

□其他 （请文字说明其他活动内容）

国信证券资管，从容投资，东吴基金，财通基金，诗佑私募
参与单位名称 基金，财通基金，东方红基金，兴全基金，淳厚基金，信达
澳银基金，中银资管，信达证券，长盛基金，神农投资，希
瓦资产，太保资产，申万宏源

时间 2025 年 12 月 9 日、2025 年 12 月 10 日

地点 公司会议室、线上会议

临床开发高级副总裁：许沫

医学总监：袁晓亮

上市公司接待 临床运营执行总监：吴建民
人员姓名

财务负责人、代行董事会秘书：陈宝华

投资者关系主管：陈娟

交流的主要问题及答复内容：

公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情
况以及未来发展规划。

投资者关系活 问 1：请解读下 APL-1401 数据怎么样？市场空间有多
动主要内容介 大？后续临床规划是怎么考虑的？后续会考虑出海吗？
绍

答：APL-1401 是公司通过自主研究并发现其全新作用
机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。APL-1401 是
一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，通过
抑制 DBH，从而阻断了多巴胺（DA）合成去甲肾上腺素（NE）

唯一的催化酶，导致 DA 升高、NE 降低，使肠道免疫稳态恢复正常。

公司开展的研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价 APL-1401 的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb 期随机、双盲研究，该研究结果第 19 届欧洲结直肠大会（European ColorectalCongress，ECC），并以壁报形式发布。该研究剂量爬坡阶段已顺利完成，整体安全性良好，未观察到任何严重不良事件（SAEs），并在仅 4 周的治疗周期内即显示出积极的疗效信号。在所有可评估患者中，41.7%（5/12）实现组织学改善，其中 120mg 组表现尤为突出，在 4 周治疗周期内的临床应答率为 33.3%，组织学改善率达到 66.7%，而安慰剂组未见改善。此外 120mg 剂量组亦观察到早期（4 周）内镜改善迹象，33.3%的患者实现 Mayo内镜评分（MES）下降 1 分，且 100%的患者实现直肠出血评分下降 1 分。

溃疡性结肠炎（UC）是一种结肠的慢性特发性炎症性肠病（IBD），可引起浅表粘膜炎症。UC 的炎症性质可导致持续性肠损伤，并增加住院、手术和结直肠癌的风险。目前尚无治愈 UC 的方法，现有疗法的有效性和安全性仍存在进一步提升的空间，存在巨大未被满足的临床需求，亟需新机制的疗法。APL-1401 的开发有望给 UC 患者提供新的治疗手段。

基于Ⅰb 期临床试验早期积极结果，公司已经启动 120mg剂量组的扩展研究，以评估该潜在 first-in-class 疗法在 12 周治疗周期中的疗效，为后续临床研究奠定更加充分的依据，以期为患者提供全新的治疗选择。公司会积极寻求全球合作伙伴，以期未来为海外患者提供新的治疗选择。

问 2：公司 APL-1702 什么时候获批？海外开发进展情
况如何？商业化进展如何？

答：APL-1702 是一种集药物和器械为一体的光动力治疗产品，作为一种局部非手术治疗方法，用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）。该产品由 APL-1702 软膏和器械组……
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