公告日期：2025-05-26

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药
江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2025-004

□√特定对象调研 □分析师会议

投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会

动类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观

□其他 （请文字说明其他活动内容）

参与单位名称 建信基金

时间 2025 年 5 月 23 日

地点 公司会议室

上市公司接待 董事会秘书、财务负责人：杨明远

人员姓名 投资者关系主管：陈娟

交流的主要问题及答复内容：

公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情
况以及未来发展规划。

问 1：公司 APL-1702 什么时候获批？指南什么时候可
以发布？

答：公司已于 2024 年 5 月公告关于产品 APL-1702（通
投资者关系活 用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）拟用于治疗 动主要内容介 18 岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状
绍 上皮内病变（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion,
HSIL）患者的上市申请获得受理，截至目前，公司已收到书
面发补通知，正全力组织相关回复工作，加快推进其上市审
评审批工作，以期尽快获得上市批准。

女性健康事业部通过广泛的市场及行业调研，对医患需
求及行业商业化环境进行了深入分析，已完成关键上市策略
制定和商业化路径规划。公司已启动一系列商业化准备工
作，主要包括：市场可及性和支付保障方面的系统性研究和

政策沟通工作；推动政策呼吁助力生育友好宫颈癌防控建设；持续与领域专家合作推动临床指南等一系列旨在提升患者获益的循证依据准备工作；基于相关疾病领域核心市场和扩展市场的深入规划分析，制定全渠道商业化布局并启动商业化团队招聘工作；帮助医生了解无创疗法的临床数据和使用方法；通过公益宣传进一步提升公众对宫颈癌防控的科学认知；优化产品商业化供应链，确保在产品获批后尽快将产品带给国内的医生和患者。

问 2：APL-1702 海外开发现在是什么进展？

答：公司已于 2024 年 12 月获得美国 FDA 沟通交流会
议的反馈意见，与 FDA 就关于支持 APL-1702 美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备该项美国三期临床试验申请。

问 3：APL-2501 现在什么进展？有何竞争优势？

答：APL-2501 是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗 CLDN6/9 抗体药物偶联物（ADC），可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种晚期肿瘤，与竞品 TORL-1-23（TORLBioTherapeutics, LLC公司开发的靶向 CLDN6 的 ADC，载荷为 MMAE）相比，显示出更好的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征。
APL-2501 选择了高亲和力结合 CLDN6/9 的单克隆抗
体，与竞品 TORL-1-23 相比，结合能力高出 3 倍有余，内化效率也高出 20 倍有余，显示出更好的抗肿瘤活性。APL-2501携带的毒性分子是近年来证实的最佳 payload（载荷），但其缺点是疏水性很强，公司针对性设计了 Linker，增强了亲水性的同时，支持 DAR8 均质偶联，使整个 ADC 分子表现出优异的稳定性，减少了非特异性吞噬，扩宽了治疗窗口，进一步提升疗效潜力。APL-2501 通过溶酶体组织蛋白酶触发释放载荷，确保肿瘤微环境特异性杀伤，旁观者效应显著好于 MMAE……
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