请问公司1702综合审评阶段的发补文件通知下发的时间?发补要求反馈的时间节点?公司目前判断能否在节点前反馈?1702与国外license out合作为何一直没有突破性进展?是否该考虑更换BD部门负责人?公司目前股价远低于发行价给众多中小股东带来巨大损失,公司是否有继续推动股份回购的计划安排?请回答,谢谢
亚虹医药-U:
尊敬的投资人您好!公司于2025年2月下旬收到书面发补通知,根据法规要求在80个工作日予以反馈,公司正全力组织相关回复工作,加快推进其上市审评审批工作,以期尽快获得上市批准。公司已于2024年12月获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见,与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。关于股份回购等事项,公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务,感谢您的关注!
尊敬的投资人您好!公司于2025年2月下旬收到书面发补通知,根据法规要求在80个工作日予以反馈,公司正全力组织相关回复工作,加快推进其上市审评审批工作,以期尽快获得上市批准。公司已于2024年12月获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见,与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。关于股份回购等事项,公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务,感谢您的关注!
(来自 上证e互动)
答复时间 2025-04-25 17:11:00
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