
公告日期:2025-04-22
证券代码:688176 证券简称:亚虹医药
江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2025-002
□特定对象调研 □分析师会议
投资者关系活 □媒体采访 □√业绩说明会
动类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观
□其他 (请文字说明其他活动内容)
保银投资、德邦证券、调兵投资、东方证券、东证资管、国
泰海通、国泰海通、国泰基金、华安证券、华创资管、交银
施罗德、景顺长城基金、凯石基金、青骊投资、人保养老、
参与单位名称 上汽颀臻(上海)资管、创富兆业金融管理、尚诚资管、翼
虎投资、正圆投资、太平洋证券、泰康资管、西南医药、湘
禾投资、信达医药、银河基金、优益增投资、招商基金、兆
天投资、中航基金、中信证券、中银理财
时间 2025 年 4 月 21 日
地点 线上
董事长、总经理:PAN KE
首席医学官:张云
上市公司接待 首席商务官:徐瑛
人员姓名
业务拓展高级副总裁:赵阳
董事会秘书、财务负责人:杨明远
交流的主要问题及答复内容:
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情
况以及未来发展规划。
投资者关系活
动主要内容介 问 1:公司 APL-1702 现在审批和商业化什么进展?海
绍 外开发有什么计划?
答:公司已于 2024 年 5 月公告关于产品 APL-1702(通
用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)拟用于治疗
18 岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状
上皮内病变(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion,HSIL)患者的上市申请获得受理,截至目前,公司已收到书面发补通知,正倾尽全力组织相关回复工作,加快推进其上市审评审批工作,以期尽快获得上市批准。
女性健康事业部通过广泛的市场及行业调研,对医患需求及行业商业化环境进行了深入分析,已完成关键上市策略制定和商业化路径规划。公司已启动一系列商业化准备工作,主要包括:市场可及性和支付保障方面的系统性研究和政策沟通工作;推动政策呼吁助力生育友好宫颈癌防控建设;持续与领域专家合作推动临床指南等一系列旨在提升患者获益的循证依据准备工作;基于相关疾病领域核心市场和扩展市场的深入规划分析,制定全渠道商业化布局并启动商业化团队招聘工作;帮助医生了解无创疗法的临床数据和使用方法;通过公益宣传进一步提升公众对宫颈癌防控的科学认知;优化产品商业化供应链,确保在产品获批后尽快将产品带给国内的医生和患者。
公司已于 2024 年 12 月获得美国 FDA 沟通交流会议的
反馈意见,与 FDA 就关于支持 APL-1702 美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。
问 2:APL-2501 进展怎么样?竞争力如何?
答:APL-2501 是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗 CLDN6/9 抗体药物偶联物(ADC),可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种晚期肿瘤,与竞品 TORL-1-23(TORLBioTherapeutics, LLC公司开发的靶向 CLDN6 的 ADC,载荷为 MMAE)相比,显示出更好的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征。
APL-2501 选择了高亲和力结合 CLDN6/9 的单克隆抗
体,与竞品 TORL-1-23 相比,结合能……
[点击查看PDF原文]
提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。