公告日期:2026-02-09
证券代码:688166 证券简称:博瑞医药
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2026-001
□特定对象调研 □分析师会议
投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会
动类别 □新闻发布会 ■路演活动
□现场参观 □其他
华宝基金 平安养老 财通资管 太保资产 中银基金 太平资产 广发基金
参与单位名称 枫缘投资 重阳投资 博时基金 华泰柏瑞 人保资产 国泰海通 中欧基金
海富通 东方红
时间 2026 年 2 月 2 日-2 月 6 日
地点 现场交流
接待人员姓名 董事会秘书 丁楠
一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况
二、问答环节
1、BGM0504 的临床进展情况
BGM0504 注射液:(1)国内:本产品 2 型糖尿病和减重两项适应症
国内 III 期临床试验目前已完成全部入组,处于给药和随访阶段,均正在
按计划顺利推进中。待完成国内 III 期临床研究,并经国家药监局审评、
投资者关系活 审批通过后方可在国内生产上市。(2)美国:本产品减重适应症在美国开动主要内容介
绍 展的 USbridging 临床研究已完成,并与 FDA 进行了 TypeBEnd-of-Phase2
会议,计划根据 FDA 的建议完善 III 期临床方案并提交。截至目前,
BGM0504 注射液减重适应症在美国的后续临床计划具有不确定性。(3)
印尼:本产品降糖适应症由合作伙伴向印尼官方递交的 IND 申请已获批,
三期临床研究工作正式启动,已完成首例入组给药。
口服 BGM0504 片剂:本产品减重适应症在中国和美国递交的 IND 申
请已获批,正在中美开展一期临床研究,美国已完成 LPLV(最后一位患
者的最后一次访视),中国最后一个目标剂量组给药随访中。
2、BGM1812 的临床进展情况
BGM1812 注射液:BGM1812 是公司优化设计的新型长效 Amylin 类
似物,具有良好的分子活性和药学稳定性。Amylin(胰淀素)作为一种由37 个氨基酸组成的饱腹感多肽激素,由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血。它通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲,同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,具有多重减重机制。本产品减重适应症在中国和美国递交的IND 申请已获批,中国和美国一期临床均在开展中,目前已完成单剂量爬坡,正在进行多剂量爬坡研究。
口服 BGM1812:本产品为利用获授权的 Macoral®口服多肽制剂平台
开发的口服剂型,具备每周给药一次的潜力,目前处于临床前研究阶段。
3、公司在代谢疾病领域整体产品管线规划
公司以差异化创新为核心战略布局代谢疾病领域产品管线,除 GLP-
1/GIP 双靶点分子 BGM0504、Amylin 类似物分子 BGM1812 以及
BGM2102、BGM2101 等复方制剂外,公司进一步延伸管线边界,布局了长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂 BGM1962、高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂 MSTN 环肽注射液和具备超低频给药潜力的 ALK7 靶向siRNA 项目。创新药研发容易受到一些不确定性因素的影响,包括但不限于临床前研究结果、临床研究结果、药监部门审查进展等,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
4、BGM1962 产品的技术优势
BGM1962 为公司自主研发的新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动
剂(SARA),经肽序列优化结合脂肪酸修饰技术开发而成,通过增强受体选择性并延长半衰期获得该临床前候选化合物。体外研究……
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