博瑞医药刚刚拿下一项关键临床批件——BGM1812注射液获国家药监局批准开展超重或肥胖适应症的临床试验。这不仅是公司减肥药管线的又一次重要推进,也意味着其在创新药领域的国际化布局正在加速落地。
根据公告,该产品由博瑞医药全资子公司博瑞制药研发,是一种新型长效Amylin类似物,作用机制涵盖抑制食欲、延缓胃排空和调节能量代谢等多个路径。目前,BGM1812不仅在国内获批临床,在美国也已获得FDA批准,并完成了首例受试者入组。值得注意的是,全球范围内尚无同靶点制剂获批用于减重适应症,这意味着博瑞医药若能率先推进至上市阶段,将具备显著的先发优势。
从公司整体研发节奏来看,BGM1812并非孤例。此前,其另一款GLP-1/GIP双重激动剂BGM0504也已获批进入临床阶段,覆盖减重与2型糖尿病两大适应症。这两条管线形成互补:BGM0504对标的是当前炙手可热的“司美格鲁肽”类药物;而BGM1812则瞄准更前沿的Amylin通路,技术壁垒更高,差异化特征明显。再加上抗流感药磷酸奥司他韦、抗肿瘤药艾立布林等产品的持续放量,博瑞医药正逐步构建起以创新药为核心、多赛道并行的研发体系。
看到这里,我不得不承认,这家企业的战略方向是清晰且有野心的。尤其是在减肥药这个全球关注的赛道上,它没有选择简单模仿,而是试图通过机制创新走出一条自己的路。虽然目前营收和利润短期承压——2025年前三季度归母净利润同比下降超七成,但研发投入的增加显然是主动取舍的结果。更值得关注的是,机构资金并未撤离:香港中央结算有限公司大幅增持,创新药ETF也在小幅加仓,说明专业投资者仍在用脚投票支持其长期逻辑。
不过,我也保持一份清醒。新药研发从来不是一蹴而就的事,尤其是像BGM1812这样全球无先例的产品,后续临床数据是否达标、安全性如何、商业化路径能否打通,都是未知数。更何况当前市场对“减肥概念”炒作较热,股价已有一定反应,最新涨幅达3.3%,成交额近7亿,存在情绪过热的风险。
在我看来,博瑞医药的价值不在当下,而在未来三到五年的临床兑现能力。如果BGM1812能顺利推进海外试验,甚至实现license-out(授权海外),那才是真正打开成长天花板的时刻。现在,它只是跑完了第一棒,掌声可以有,但更要留一份耐心。