贵司BGM0504,如果不积极license out,面对国内减肥药红海,如何能脱颖而出。
博瑞医药:
尊敬的投资者您好!BGM0504注射液在国内开展的降糖II 期临床试验(CTR202232464)初步结果显示,目标剂量给药第12周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽注射液糖化血红蛋白(HbA1c)较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为 1.99%、2.21%、2.76%和1.71%,具体内容详见公司2024年8月27日披露于上海证券交易所网站的《自愿披露关于BGM0504注射液治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告》(公告编号:2024-068);在国内开展的减重II期临床试验(CTR20233198)初步结果显示,目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%,具体内容详见公司2024年10月14日披露于上海证券交易所网站的《自愿披露关于BGM0504注射液减重适应症Ⅱ期临床试验数据的公告》(公告编号:2024-080)。截至2025年一季报披露日,BGM0504注射液2型糖尿病治疗和减重两项适应症国内III期临床试验处于入组和随访阶段,均正在按计划顺利推进中。待完成国内Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。同时,公司会对BGM0504注射液进行全球化布局,截至2025年一季报披露日,BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND,目前在美国开展的US bridging临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告;该产品的降糖适应症已由合作伙伴向印尼官方递交IND申请,目前处于审评中。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。感谢您的关注,谢谢!
尊敬的投资者您好!BGM0504注射液在国内开展的降糖II 期临床试验(CTR202232464)初步结果显示,目标剂量给药第12周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽注射液糖化血红蛋白(HbA1c)较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为 1.99%、2.21%、2.76%和1.71%,具体内容详见公司2024年8月27日披露于上海证券交易所网站的《自愿披露关于BGM0504注射液治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告》(公告编号:2024-068);在国内开展的减重II期临床试验(CTR20233198)初步结果显示,目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%,具体内容详见公司2024年10月14日披露于上海证券交易所网站的《自愿披露关于BGM0504注射液减重适应症Ⅱ期临床试验数据的公告》(公告编号:2024-080)。截至2025年一季报披露日,BGM0504注射液2型糖尿病治疗和减重两项适应症国内III期临床试验处于入组和随访阶段,均正在按计划顺利推进中。待完成国内Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。同时,公司会对BGM0504注射液进行全球化布局,截至2025年一季报披露日,BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND,目前在美国开展的US bridging临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告;该产品的降糖适应症已由合作伙伴向印尼官方递交IND申请,目前处于审评中。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。感谢您的关注,谢谢!
(来自 上证e互动)
答复时间 2025-05-09 16:36:00
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
郑重声明:用户在社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》