公告日期：2025-05-09

证券简称：博瑞医药 证券代码：688166
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.

（苏州工业园区星湖街 218 号纳米科技园 C25 栋）

2024 年度向特定对象发行 A 股股票

方案的论证分析报告（修订稿）

二〇二五年五月

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“博瑞医药”或“公司”）是上海证券交易所科创板上市的公司。为了进一步提升公司创新能力，满足业务发展需求和实现发展战略，同时优化公司资本结构，增强抗风险能力和盈利能力，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）和《上市公司证券发行注册管理办法》（以下简称“《注册管理办法》”）等有关法律、行政法规、部门规章或规范性文件和《公司章程》的规定，公司编制了 2024 年度向特定对象发行 A 股股票方案的论证分析报告（以下简称“本论证分析报告”）。

本论证分析报告中如无特别说明，相关用语与《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 2024 年度向特定对象发行 A 股股票预案（修订稿）》中的含义相同。一、本次向特定对象发行股票的背景和目的
（一）本次向特定对象发行股票的背景

1、海内外医药市场空间保持稳步增长趋势

随着世界经济发展、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强，新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球药品市场呈持续增长趋
势。根据 Frost & Sullivan 的统计数据，全球医药市场 2023 年整体规模为 1.58 万
亿美元，预计到 2030 年，全球医药市场规模可达到 2.08 万亿美元，2024 至 2030
年年复合增长率达 4%，全球医药市场空间稳步扩张。

其中，美国在全球市场中占据世界领先地位，中国位居第二，预计到 2030年，美国医药市场规模将达到 8,158 亿美元，中国医药市场规模将达到 26,245亿人民币。然而，中国的人均药品消费依然较低，2022 年中国人均医药支出为
163.60 美元，美国人均医药支出为 1,745.30 美元，是中国的 10.70 倍。中国医药
市场仍存在巨大的增长空间。

2、政策营造创新环境，创新药成为我国医药产业发展新引擎

2024 年 7 月 5 日，国务院批准《全链条支持创新药发展实施方案》，将创
新药发展提升至国家战略高度，通过全链条强化政策保障，加强价格管理、医保
支付、商业保险、药品配置和使用以及投融资等环节的协调，同时改进审评审批流程和医疗机构考核机制，以促进创新药的快速发展，加强新药研发的基础研究，
为我国创新药产业打下坚实基础。2024 年 7 月 31 日，国家药监局发布了《优化
创新药临床试验审评审批试点工作方案》，优化创新药临床试验审评审批机制，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，缩短药物临床试验启动用时。政策环境的优化、审批流程的加速等积极变化，将共同推动了我国创新药行业的快速发展。2024 年以来，全国多省市陆续出台政策，大力支持创新药产业发展，从资金补助、审批流程、医疗机构协同、沟通机制等多个方面为创新药企业提供帮助。

在一系列政策指引下，具有创新能力的药企竞争优势逐步显现，我国的创新药产业发展水平不断提升，完善的医药产业体系和持续构筑的创新生态环境正助力我国从医药生产大国向医药创新强国转变。根据麦肯锡公司统计，2022 年我
国创新药市场规模约为 200 亿美元，预计至 2028 年将突破 500 亿美元，有望成
为我国医药行业增长的主要动力之一。未来，持续提升资源投入，不断提高创新能力或为药企获得长期竞争优势的根本。

其中，从不同治疗领域来看，据 IQVIA 预测，2027 年销售额“名列前茅”
的是肿瘤学、免疫学和糖尿病，接着是心血管疾病。预计到 2027 年，全球肿瘤支出将达到3,700亿美元。肿瘤药物市场未来五年将继续保持非常高的增长水平，预计年增长率高达 15%。IQVIA 将肥胖作为一个新兴的治疗领域，自 2021 年新型 GLP-1 激动剂上市以来，肥胖症处方药的销售量显著增加。据 IQVIAForecast
Link 显示，该药物的销售额将继续增长，到 2031 年将达到超过 170 亿美元，年
复合增长率为 15.6%（2021-2031 年）。

3、仿制药市场环境变化带来全新挑战，一体化、全球化布局助力药企发展
在仿制药领域，2013-2030 年间，全球药品中共有……
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