科兴制药的碳酸司维拉姆片获得秘鲁上市批准,意味着其与新华制药合作出海的产品正式进入南美市场。该产品用于控制接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症,属于临床刚需用药。此次获批由秘鲁国家药品与医疗器械管理局(DIGEMID)完成,是公司国际化商业化布局的又一落地动作。
从近期动态看,科兴制药的海外拓展节奏明显加快。此前,其与通化东宝合作的利拉鲁肽注射液已获巴西GMP证书,标志着产品在拉美市场的生产合规性得到认可。而碳酸司维拉姆片的获批,则进一步验证了公司在新兴市场的注册能力和渠道协同能力。结合公司已有的人促红素、人粒细胞刺激因子等产品在40多个国家和地区销售的基础,其海外收入贡献正持续提升。2025年业绩快报显示,公司归母净利润达1.59亿元,同比增长406.47%,营业收入15.41亿元,同比增长9.54%,其中海外业务被多次提及为关键增长驱动因素。
研发层面,科兴制药近期亦有进展。全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的GB19注射液于2月25日获得国家药监局临床试验批准,适应症为系统性红斑狼疮(SLE),属于自身免疫疾病领域的重要管线。该项目依托KX-BODY抗体技术平台推进,显示出公司在靶向生物药领域的自主开发能力正在兑现。此外,公司还布局了GB05人干扰素1b吸入溶液、GB18肿瘤恶病质药物(靶点GDF-15)等多个创新项目,部分采取中美双报策略,表明其全球化研发布局已进入实质性推进阶段。
资本市场方面,尽管今日股价微跌2.21%,最新价为29.22元,但整体流动性保持稳定,换手率0.87%,量比1.72,显示交易活跃度尚可。融资余额维持在2.37亿元左右,近期呈现小幅净偿还态势,未见明显杠杆资金波动。公司市盈率(动)为36.88倍,高于行业平均水平,反映出市场对其高增长预期已有一定定价。值得注意的是,公司2025年净利润增速远超营收增速,经营质量改善显著,叠加回购股份、续签租赁合同等动作,内部运营趋于稳健。
综合来看,科兴制药正通过“自主研发+合作引进”双路径强化产品输出能力,尤其在海外新兴市场的准入突破上展现出执行力。当前其核心逻辑在于:创新管线逐步进入临床后期,同时成熟产品通过合作模式加速出海,形成短期业绩支撑与长期成长预期的结合。不过,具体产品的市场规模、竞争格局及放量节奏仍需后续数据验证,内情不得而知。