科兴制药与通化东宝合作的利拉鲁肽生物类似药获巴西GMP证书
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者赵彬彬)2月26日,记者从科兴制药获悉,公司与通化东宝合作出海的利拉鲁肽生物类似药,近日正式获得巴西国家卫生监督局颁发的药品生产质量管理规范(GMP)证书,标志着该产品在拉美核心市场的合规化进程迈入新阶段。
据公司介绍,利拉鲁肽作为GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病血糖控制,当前全球糖尿病患者数量庞大,拉美新兴市场对高品质生物药需求旺盛。
科兴制药表示,该产品已在拉美市场实现多点突破,比如在哥伦比亚获得GMP证书,在秘鲁获批上市。此次在巴西取得GMP证书,是公司在巴西设立子公司后的重要成果,将进一步提升公司产品的国际竞争力。
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