科兴制药:GB10注射液获临床试验批准
来源:南方财经网
南财智讯12月8日电,科兴制药公告,科兴制药收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其全资子公司深圳科兴药业有限公司开展GB10注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床试验。GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂,浓度达到140mg/mL,可减少注射体积或提高给药量,延长给药周期,预期实现每4个月给药一次。临床前数据显示,其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平,在激光诱导的猴CNV药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。此次获批标志着公司基于自主技术平台的双抗研发战略取得关键进展,有利于丰富产品布局,提升市场竞争力。
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