今天下午,资本市场传出一条不容忽视的消息:圣诺生物(688117.SH)发布公告称,其全资子公司成都圣诺生物制药有限公司已收到国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,公司自主研发的维培那肽原料药正式获批上市。这可不是普通的审批通过——维培那肽是一种聚乙二醇(PEG)化的艾塞那肽,属于GLP-1受体激动剂,主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症。在当前全球对GLP-1类药物需求持续升温的背景下,这一进展无疑给市场注入了一针强心剂。
根据公告信息,该原料药的登记号为Y20230000631,注册标准编号为YBY71372025。这意味着它已具备在国内用于制剂生产的法律资格,也为后续相关药品的开发铺平了道路。圣诺生物在公告中指出,此次获批是公司研发能力、生产体系与质量管理综合实力的体现,将对公司未来经营发展产生积极影响。从技术路径来看,维培那肽通过对艾塞那肽进行PEG化修饰,延长了半衰期,理论上可减少给药频率,提升患者依从性,这正是当前多肽药物优化的重要方向之一。
这件事,我怎么看?
说实话,看到这条消息时我第一时间翻了下股价——圣诺生物今日上涨1.06%,收盘价38.28元,成交额达1.41亿元,量能明显放大。虽然涨幅不算炸裂,但结合当前医药板块整体偏弱的大环境,这个反应已经算相当积极了。
我认为,不能只把这次获批看作一次常规的原料药注册通过。要知道,现在整个资本市场都在盯着GLP-1赛道。从诺和诺德的司美格鲁肽到礼来的替尔泊肽,减肥适应症的爆发让这类药物站上了风口。而圣诺生物作为国内少数具备完整多肽合成与修饰能力的企业之一,能够自主完成PEG化艾塞那肽的技术突破,说明它的研发管线正在从“仿制跟随”向“创新突破”过渡。
更重要的是,原料药是制剂开发的基础。一旦有药企想开发维培那肽相关的制剂产品,圣诺生物就天然具备供应链优势。未来不排除通过合作或自研推进制剂阶段的可能性。当然,目前还只是原料药获批,距离终端药品上市还有距离,但我们必须承认,这家公司已经踩进了正确的赛道。
我不是盲目乐观,而是基于一个事实:近年来圣诺生物持续加大研发投入,在多肽领域积累了扎实的技术平台。这次获批不是偶然,而是厚积薄发的结果。在全球减重药物市场预计突破百亿美元的当下,哪怕只是分一杯羹,也可能带来显著业绩弹性。
所以在我看来,这件事短期看是情绪催化,中期看是能力验证,长期则可能成为公司转型的关键一步。市场现在或许还没完全定价这份潜力,但聪明的资金,往往就在这个时候悄然布局。