圣诺生物拿下维培那肽原料药批文!688117.SH再添爆款,剑指2型糖尿病与千亿减重市场
重磅!圣诺生物(688117.SH)刚刚拿下维培那肽原料药上市批准,这款瞄准2型糖尿病和肥胖症两大千亿市场的创新药,有望成为公司继司美格鲁肽、替尔泊肽之后的又一增长引擎。在GLP-1赛道持续升温的2025年,这一进展不仅标志着公司研发实力再获官方认可,更可能为未来制剂开发和CDMO合作打开全新空间。
维培那肽获批背后的技术含金量
此次获批的维培那肽是一种聚乙二醇(PEG)化修饰的艾塞那肽衍生物,通过延长半衰期提升用药便利性。作为长效GLP-1受体激动剂的一种技术路径,其核心难点在于PEG修饰工艺的稳定性与纯度控制。圣诺生物全资子公司成都圣诺生物制药有限公司顺利获得国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,说明公司在多肽修饰技术和质量管理体系方面已达到监管高标准。这不仅是单一产品的突破,更是对公司长链肽偶联、高纯度生产等核心技术平台的又一次验证。
从原料药到市场潜力:GLP-1布局再深化
当前,全球GLP-1类药物市场正加速扩容,尤其在减重适应症推动下需求激增。圣诺生物此前已凭借司美格鲁肽、替尔泊肽原料药斩获3.5亿元海外供应订单,而维培那肽的加入将进一步丰富其产品管线。虽然目前尚未披露制剂开发计划或客户绑定情况,但考虑到公司已有多个多肽品种实现国内外商业化,不排除后续将推进自有制剂申报或继续以CDMO模式服务创新药企。值得一提的是,公司已有超40个CDMO项目在推进,客户众生睿创的RAY1225注射液已进入III期临床,显示出较强的服务转化能力。
从资本市场反应看,尽管近期融资余额有所回落,但整体仍处于历史高位水平,显示投资者对公司的长期关注度未减。此次原料药获批虽属预期之内,但在行业竞争日趋激烈的背景下,每一份批件都意味着更强的竞争壁垒。当然,最终商业化价值还需观察后续是否有制剂联动或大额订单落地,我们也将持续跟踪相关动态。
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