圣诺生物突传重磅利好!维培那肽原料药正式获批上市,剑指2型糖尿病与肥胖症两大千亿级市场。11月19日,公司公告其全资子公司收到国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,标志着这款PEG化艾塞那肽产品完成关键一步,也意味着公司在GLP-1赛道再下一城。
从技术突破到产业落地
维培那肽是一种聚乙二醇化的艾塞那肽,属于GLP-1受体激动剂,能够以葡萄糖依赖性方式促进胰岛素分泌,从而有效控制血糖,同时具备减重功效。这一特性使其在治疗2型糖尿病和肥胖症方面具有双重临床价值。此次获批不仅是对圣诺生物研发能力的认可,更是对其生产质量体系通过国家级严格检验的证明。正如公司所言,这将为后续多肽类创新药及原料药开发积累宝贵经验,并对公司经营发展产生积极影响。
GLP-1赛道的战略卡位
值得关注的是,圣诺生物早已深度布局GLP-1产业链。当前司美格鲁肽、替尔泊肽等原料药海外订单持续放量,2025年上半年境外收入同比增幅超过240%,客户涵盖诺和诺德、礼来等行业巨头。而维培那肽的获批,进一步丰富了公司在该领域的技术储备和产品管线。结合公司已投产的年产395千克多肽原料药新产线,规模化供应能力得以巩固,有望在国际供应链中占据更核心位置。
资本市场也在密切关注这一进展。尽管近期融资余额有所波动,但整体仍处于历史高位水平——截至11月18日,融资余额达6.03亿元,连续多日占流通市值超10%,显示投资者对公司基本面保持较强信心。虽然目前尚无该产品具体商业化节奏的披露,但从行业经验看,原料药获批通常意味着距离制剂合作或出口申报更近一步。
总的来看,这次获批不是孤立事件,而是圣诺生物多年来深耕多肽领域、构建全产业链优势的自然结果。面对全球GLP-1药物需求爆发式增长,公司正逐步从“CDMO服务商”向“核心技术持有者”角色演进。未来能否借此打开自主知识产权产品的国际化路径,值得持续观察。