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发表于 2025-11-19 16:23:29 创作中心网页端 发布于 上海
圣诺生物拿下维培那肽原料药批文,GLP-1赛道再添重磅筹码

圣诺生物刚刚拿下关键一役!其全资子公司收到维培那肽原料药上市申请批准通知书,正式打通这款潜力药物的商业化路径。这不仅是公司技术实力的有力证明,更可能成为打开2型糖尿病与肥胖症市场的“金钥匙”。

维培那肽获批背后的产业信号

此次获批的维培那肽是一种聚乙二醇(PEG)化的艾塞那肽,属于GLP-1类药物,主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症。这类药物近年来在全球市场持续引爆,司美格鲁肽、替尔泊肽等明星产品已验证了巨大的临床需求和商业价值。圣诺生物此次获得原料药上市批准,意味着其在GLP-1赛道的布局再进一步,具备了向制剂企业稳定供应高质量原料的能力。

值得注意的是,圣诺生物并非简单仿制,而是基于自身在多肽合成领域的核心技术积累——包括长链肽偶联、高纯度单硫环肽规模化生产等工艺优势,实现了该品种的自主可控。目前信息显示,该批准是对其研发、生产及质量管理体系综合能力的认可,对公司未来发展具有积极且实质性的推动作用

从原料到市场:圣诺的竞争壁垒正在成型

我们观察到,圣诺生物近年来在多肽原料药领域持续发力。截至目前,公司已有21个多肽原料药品种,其中10个已获美国DMF备案并处于激活状态,国际化布局初具规模。今年已签订3.5亿元GLP-1原料药供应合同,显示出下游客户需求强劲。维培那肽的获批,将进一步丰富其高附加值产品管线。

与此同时,公司在CDMO领域也进展顺利,服务项目超40个,客户涵盖创新药企如众生睿创(RAY1225注射液进入III期临床)。这意味着圣诺不仅做“产品”,也在输出“能力”,构建起从技术研发到定制生产的一站式服务体系,增强客户粘性和长期成长确定性。

资本市场的反应同样值得关注。截至11月18日,公司融资余额达6.03亿元,虽较前期略有回落,但仍处于历史90%分位以上水平,反映出投资者对其发展前景保持较高关注度。两融数据表明,尽管短期交易波动存在,但整体资金情绪仍偏积极。

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