赛诺医疗科学技术股份有限公司 投资者关系活动记录表

证券代码： 688108 证券简称：赛诺医疗
赛诺医疗科学技术股份有限公司投资者关系活动记录表

2025-008

□特定对象调研 □ 分析师会议

投资者关系活 □ 媒体采访 √ 业绩说明会

动类别 □ 新闻发布会 □ 路演活动

□ 现场参观

□ 其他 （请文字说明其他活动内容）

参与单位名称

投资者网上提问

及人员姓名

时间 2025 年 10 月 17 日 (周三) 下午 14:00-15:00

地点 上海证券交易所 2025 年第三季度业绩说明会

1、董事长、总经理 孙箭华

2、董事、董事会秘书 黄凯

上市公司接待 3、董事、财务总监 沈立华

人员姓名 4、独立董事 马元驹

5、独立董事 高岩

6、独立董事 李蕊

一、董事长、总经理孙箭华先生致辞：

尊敬的各位投资者和广大支持赛诺医疗的朋友们，大家下午好！欢迎大
家参加赛诺医疗 2025 年第三季度业绩说明会，在此，我谨代表赛诺医疗向参
加本次业绩说明会的各位投资者和网友表示热烈的欢迎。向一直关心和支持
投资者关系活

赛诺医疗发展的各位朋友致以衷心的感谢！同时，感谢上交所及上证路演中
动主要内容介

心为本次业绩说明会提供网络平台支持。

绍

二、文字互动内容

1、133*****760 问赛诺医疗董事、董事会秘书黄凯：我想请问黄凯先生，
我们上次注册被拒，首要的理由是我们没有选择对照组进行比对，这种程序
性的错误为什么会出？我们的工作人员怎么和主管政府部门沟通的？在程序
都不符合的情况下，我们自认为有以前的数据可以替代，谁告诉你们可以这

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样做的？是自己一厢情愿吗？请解释！

董事、董事会秘书黄凯答:尊敬的投资者，您好！在公司相关产品注册审
理过程中，公司与相关部门保持持续的沟通和交流，公司也将就该产品注册
的后续工作与相关部门保持持续沟通，维护公司和广大股东的合法权利。感
谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。

2、138*****880 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华：孙董事长，您好！
作为一名赛诺医疗的普通个人投资者和患者家属，首先向您及您的团队致以
崇高的敬意！感谢赛诺医疗提供的国际一流介入器械使得越来越多的心脑血
管患者得到救治。作为一名长期看好赛诺医疗的投资者，我会一直持有公司
的股票直到赛诺的产品在世界范围内得到广泛的推广和运用，赛诺医疗成为
一家享誉世界的伟大企业！我向您提出的两个问题是：1.虽然中国的古话是
“酒香不怕巷子深”，但在创新医疗器械领域，市场营销能力无疑是企业的核
心竞争力。从友商的情况来看，均不同程度地从国际头部药企引入了专业人
员来提高营销能力，也不同程度地取得了一定的效果，特别是在海外市场推
广方面。而从公司披露的管理人员简历来看，主要为自己培养的人员。您是
否也有同样的人员引进考虑，以提升公司的市场拓展能力。医院、医生对产
品的认知和接受度最终决定了产品的市场份额，这项工作的难度可能比研发
也小不了多少。2.公司已获批产品在海外销售主要靠当地经销商，在公司年
报和季报中，没有关于东道国经销商情况介绍，能否对主要推广国家（法国、
韩国、泰国、美国）的经销商情况做一个简要的介绍。谢谢！

董事长、总经理孙箭华答:尊敬的投资者，您好！非常感您对公司的建议，
公司方面，我们将持续加强核心竞争力，不断引进并培养国内国际人才。感
谢您对公司关注，请您注意投资风险，谨慎投资。

3、139*****871 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华：请问公司 COMETIU
自膨式颅内药物涂层支架系统何时向药监部门重新提起注册申请？

董事长、总经理孙箭华答:尊敬的投资者，您好！公司将根据评审机构的
审评意见，加强与评审机构的沟通和交流，尽快确定完善后续补充临床数据
要求，持续积累严谨循证医学证据，争取能够以最快的速度推进公司 COMETIU
颅内药物洗脱支架境内上市批准进程，并全面推进该产品在全球市场的商业

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化进程。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。

4、135*****371 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华：孙总你好，颅内自
膨式药物涂层支架在美国，国内，欧洲如果开始销售的情况下，公司在销售
环节需要做那些准备工作

董事长、总经理孙箭华答:尊敬的投资者您好。公司颅内自膨式药物涂层
支架于 2024 年 10 月向国际认证机构 DEKRA Certification B.V.递交了欧盟
MDR 认证申请并获受理，截至目前，该产品已通过 MDR 现场质量体系审核，处
于技术审评最终阶段。此外，公司于 2025 年 10 月就公司该产品在美国进行
临床实验事宜与 FDA 沟通，FDA 确认，基于本产品在中国境内开展的临床研究
结果，COMETIU 支架及 COMEX 球囊微导管将无需在美国开展针对产品的早期
可行性临床研究，该产品可在美国直接开展关键确证性临床研究，以支持美
国 PMA（Pre-market Approval）上市批准。后续，公司将就该产品在美国的
临床方案设计与 FDA 保持持续沟通，并推进该产品在美国的临床工作。我公
司将根据该产品临床及注册实际情况，适时进行在相关地区的销售准备工作。
感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。

5、138*****638 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华：您好！2025 年第三
季度研发费用比例下降，请问公司研发费用方面有无新的举措，新的方向？
谢谢！

董事长、总经理孙箭华答:尊敬的投资者，您好！公司始终将创新和研发
作为企业发展的源动力，将持续以研发创新驱动企业高质量发展，为投资者
创造长期价值。公司具体研发项目及其进展，请您持续关注公司的定期报告
及临时报告。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。

6、135*****025 问赛诺医疗董事、董事会秘书黄凯：请问董秘:公司
COMETIU 自膨式颅内药物涂层支架系统（以下简称“COMETIU 支架”）的注册申
请未获得国家药监局批准,对公司今年财务会产生什么影响

董事、董事会秘书黄凯答:尊敬的投资者，您好！该产品注册申请未获批
准，短期内对公司生产经营暂无影响。感谢您对公司的关注，请您注意投资
风险，谨慎投资。

7、159*****938 问赛诺医疗董事、董事会秘书黄凯：请问李广欣 6 月至

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9 月抛售 500 多万股股票，为何没有公告，在此期间，公司多名高管都抛售
了手中的部分股票，包括董事长，能解释一下为什么吗？

董事、董事会秘书黄凯答:尊敬的投资者，您好！李广欣为公司中小投资
者，不是公司 5%以上股东，该投资者与其他中小投资者一样，对其股份具有
自由处置的权利。公司董监高减持公司股份为个人资金需求，且在减持前，
减持完成后均按照相关规定的要求严格履行信息披露义务。感谢您对公司的
关注，请您注意投资风险，谨慎投资。

8、139*****871 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华：请问北京集采什么
时间出结果？

董事长、总经理孙箭华答:尊敬的投资者，您好！北京集采目前处于集中
带量采购产品拟供应价格申报阶段，感谢您对公司多关注，请您注意投资风
险，谨慎投资。

9、135*****208 问赛诺医疗董事长、总经理孙箭华：请问，贵公司有没
有维护市值的具体措施。

董事长、总经理孙箭华答:尊敬的投资者，您好。公司始终重视市值维护
工作，将聚焦核心业务，加大研发投入推动产品迭代，保障业绩稳健增长。同
时严格履行信息披露义务，真实、准确、完整、及时的披露经营动态并采取常
态化开展业绩说明会，畅通与投资者沟通渠道，保障股东知情权等多种方式，
坚定维护市值稳定。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。
三、董事长、总经理孙箭华结束致辞

尊敬的各位投资者， 非常感谢大家参加赛诺医疗今天的业绩说明会。感
谢大家为公司提出的各种建议和意见。希望通过今天的沟通交流，能进一步
增进各位投资者对赛诺医疗的认识和了解，并期待在今后的发展中，得到大
家一如既往的支持。谢谢大家！

附件清单

无

（如有）

日期 2025 年 10 月 17 日