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发表于 2025-10-31 16:56:50 股吧网页版
赛诺医疗自主研发冠脉球囊扩张导管获批韩国市场
来源:财中社

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  10月31日,赛诺医疗(688108)发布公告,公司TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管获得韩国食品医药品安全部的批准,成功取得《医疗器械注册证》。

  该产品注册证编号为25-181,适用于扩张冠状动脉狭窄,具有一次性使用特性,货架有效期为18个月,有效期至2030年10月28日。TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管是公司自主研发的产品,旨在改善传统球囊扩张导管的不足,提高病变扩张的成功率,并降低并发症风险。

  该产品于2023年9月获得中国国家药监局颁发的注册证,并于2025年8月和10月分别获得泰国和韩国的医疗器械注册证。此次在韩国获得注册证将有效增加公司海外业务的在售产品品类,推动公司产品在海外的销售。

  2025年前三季度,赛诺医疗实现收入3.64亿元,归母净利润2112万元。

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