三友医疗控股子公司多孔PEEK融合器通过创新医疗器械特别审查程序
来源:上海证券报·中国证券网
三友医疗5月14日发布公告称,其控股子公司苏州云合景从新材料科技有限公司(以下简称“云合景从”)的“表面多孔聚醚醚酮椎间融合器”于近日通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序(受理号:CQTS2500086)。该产品上市填补了国内技术空白,其专利工艺可拓展至其他骨科植入物领域(如关节假体),潜在市场空间广阔。
据wiseguyreports网站的全球PEEK椎间融合器市场研究报告,2023年,全球聚醚醚酮(PEEK)椎间融合器市场规模约22.2亿美元,预计2032年将增至36.5亿美元,年复合增长率约5.68%。
据悉,表面多孔聚醚醚酮(PEEK)椎间融合器是在聚醚醚酮椎间融合器的基础上,通过原位多孔热压成型的专利技术,在PEEK表面直接构建连通多孔结构实现“优势性能叠加”,成为目前唯一能同时满足影像清晰、力学适配与高效骨结合的融合器。
云合景从依托自主专利技术,突破性研发出表面多孔聚醚醚酮椎间融合器,以材料科学三大核心原则(表面、结构、成像)为指引,为临床提供更优的解决方案。
三友医疗表示,随着脊柱微创手术普及与精准医疗需求提升,兼具功能性与安全性的植入器械将成为刚需。云合景从多孔PEEK融合器凭借技术普适性,可覆盖颈椎、胸腰椎等多种术式,且适配不同解剖形态(平面、弧面直接加工)。
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