中证智能财讯三友医疗（688085）5月14日晚间公告，控股子公司苏州云合景从新材料科技有限公司的“表面多孔聚醚醚酮（PEEK）椎间融合器”通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。

　　据介绍，该产品是在聚醚醚酮椎间融合器的基础上，通过原位多孔热压成型的专利技术，在PEEK表面直接构建连通多孔结构实现“优势性能叠加”，为目前唯一能同时满足影像清晰、力学适配与高效骨结合的融合器。

　　其优点还体现在以下方面：该融合器的多孔层与产品基体一体化成型，无新增物质引入，安全可靠；同时保留PEEK材料的弹性模量（接近人体骨）及X线可透性，避免金属伪影干扰，多孔结构实现了应力分散，有效防止融合器在椎间植入后的塌陷风险，实现生物力学与临床影像的双优表现；连通多孔具有毛细力，加速体液浸润与细胞黏附，实现植入物与骨界面生物固定，可进一步促进骨整合。

　　对于该产品的研发背景，公司称，随着人口老龄化加剧及生活方式改变，颈腰椎疾病发病率逐年攀升，椎间融合术作为治疗严重脊柱退行性疾病的核心手段，其效果高度依赖融合器的性能。传统PEEK融合器难以兼顾影像清晰度与力学优势。

　　随着脊柱微创手术普及与精准医疗需求提升，兼具功能性与安全性的植入器械将成为刚需。云合景从多孔PEEK融合器凭借其技术普适性，可覆盖颈椎、胸腰椎等多种术式，且适配不同解剖形态（平面、弧面直接加工）。据wiseguyreports网站的全球PEEK椎间融合器市场研究报告，2023年全球聚醚醚酮（PEEK）椎间融合器市场规模约22.2亿美元，预计2032年将增至36.5亿美元，年复合增长率约5.68%。

　　三友医疗表示，产品进入特别审查程序，可有效缩短产品注册周期，加快产品的上市速度。该产品如获批上市，将进一步丰富公司的产品管线，对公司的业务产生积极影响。

　　核校：王博