假ST诺泰预计2026年12月26日摘帽
$ST诺泰(SH688076)$ 诺泰生物寡核酸产品分CRDMO服务类、自主研发管线、核心中间体/单体三大类,以下为2026年1月核心信息
一、CRDMO服务类(杭州诺泰诺和为核心平台)
• 基础寡核苷酸:DNA、RNA、siRNA、ASO、gRNA/sgRNA、Aptamer等,覆盖毫克-公斤级生产,适配临床前至商业化阶段。
• 修饰与偶联产品:支持硫代、2'-F/2'-OMe/LNA、GalNAc偶联等,可提供GalNAc-siRNA肝靶向原料药,如为LC-1016注射液提供核心原料。
• PMO相关:完成4种PMO单体合成工艺开发,可提供定制化PMO原料药,连云港车间规划100公斤/年产能。
• 纯化与质控:提供PAGE/HPLC纯化,满足GMP标准,覆盖临床到商业化的质量研究与生产。
二、自主研发管线(聚焦肝靶向与感染病)
• 乙肝治疗siRNA:采用GalNAc递送,处于I期临床,计划2026年推进II期。
• 代谢/肿瘤领域:布局ASO、siRNA等,依托固-液相合成与偶联技术,推进临床前开发。
三、核心中间体/单体
• PMO单体:4种核心单体已完成工艺开发,可规模化供应,支撑PMO药物研发生产。
• 修饰单体/链接子:提供硫代、2'-O-MOE等修饰单体,以及GalNAc偶联所需链接子等。
四、关键能力与产能
• 技术:固相+液相合成、GalNAc偶联、大规模纯化,适配复杂修饰与偶联需求。
• 产能:连云港车间预计2025年建成,达寡核苷酸1000公斤/年、PMO 100公斤/年,毛利率68%。2026年将达满负荷产能,预计增加75%,比2025增加3.5亿。预计2026年利润为每股4.2元。
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