近日，诺泰生物（子公司杭州诺澳生物医药科技有限公司）自主研发的2.2类新药司美格鲁肽片正式获得国家药品监督管理局核准签发的临床试验申请《受理通知书》，涵盖3mg/7mg/14mg/25mg/50mg共5个规格。

　　据公开信息显示，此次获得受理的司美格鲁肽片是一种用于体重管理的新型药物。该药物拟用于肥胖（BMI≥30kg/m²）或超重（BMI≥27kg/m²）且伴有至少一种体重相关合并症的成年患者，每日口服1次。值得注意的是，截至目前，国内外尚无用于体重管理的口服司美格鲁肽制剂，诺泰生物的这一创新药物有望填补市场空白。

　　根据市场研究机构预测，全球GLP-1类药物市场规模将在2030年达到1000亿美元，其中口服制剂将成为重要增长点。

　　据介绍，诺泰生物近年来持续加大研发投入，不断推动技术创新和产品升级。2025年前三季度，公司研发投入高达3.49亿元，占营业收入比例为22.83%；2024年全年研发投入也达到了3.72亿元，占比22.88%。此次司美格鲁肽片临床试验申请的受理，正是公司加大研发投入所取得的一项阶段性成果，体现了公司在研发创新方面的强大实力和坚定决心。

　　诺泰生物表示，公司将持续深化“学科交叉”优势，以研发驱动公司发展。在未来的研发过程中，公司将充分利用自身在多肽药物研发和生产方面的技术积累，加快推进司美格鲁肽片的临床试验进程，争取早日实现产品的上市，为患者提供更多、更好的治疗选择。

　　行业观察人士认为，此次司美格鲁肽片临床试验申请的受理，是诺泰生物在创新药物研发领域的又一重要突破。随着研发进程的不断推进，诺泰生物将在体重管理药物市场取得更加优异的成绩，为行业发展做出更大贡献。