公告日期：2025-04-23

证券代码：688076 证券简称：诺泰生物 公告编号：2025-037
转债代码：118046 转债简称：诺泰转债

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
关于“提质增效重回报”2024 年度评估报告暨 2025
年度行动方案的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

2025 年 4 月 22 日，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“公
司”）召开了第三届董事会第二十六次会议，审议通过了《关于 2025 年度“提质增效重回报”专项行动方案的议案》。为落实国务院《关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》《关于进一步提高上市公司质量的意见》等相关要求，积极响应上海证券交易所《关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》，践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，进一步推动公司高质量发展和投资价值提升，公司编制了“提质增效重回报”2024 年度评估报告并制定了 2025 年度“提质增效重回报”专项行动方案。具体内容如下：

一、巩固细分领域优势，发展新质生产力

（一）与势为伍，巩固细分领域优势

公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药，持续进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。公司坚持“与势为伍”的经营理念，把握生物医药行业发展大势，前瞻性布局多肽药物及其他高潜力品种，通过学科交叉的研发能力建立了“时间领先”及“技术领先”的核心优势，已形成极具竞争力的研发生产管理体系。

截至 2024 年末，公司已取得 20 个原料药品种的国内原料药登记，十余个制
剂品种的国内药品注册证书；14 个原料药品种获得美国 FDA 药品 DMF/VMF 编号。

期末，公司在研项目共 43 项，其中原料药项目 23 项、制剂项目 20 项，围绕糖
尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向搭建了丰富的产品管线。2024 年度，公司完成司美格鲁肽原料药的俄罗斯审评审批、韩国注册登记和 GMP 检查；替尔泊肽原料药取得全球首家美国 FDA DMF。

截至 2024 年末，在国内市场，公司已取得 20 个国内原料药登记，其中 13
个已通过与制剂的关联审评，目前在 CDE 登记的 6 家司美格鲁肽或利拉鲁肽原料药企业中，公司是唯一一家包装规格达到 1kg/袋的企业，处于行业领先水平。制剂方面，公司已取得 10 余个品种的国内药品注册证书，实现了重点产品磷酸奥司他韦剂型的全覆盖。在海外市场，公司已取得 14 个原料药品种的美国 FDA
药品 DMF/VMF 登记，替尔泊肽原料药于 2024 年 2 月完成美国 DMF 的首家备案，
司美格鲁肽、利拉鲁肽等多个原料药已取得 FDA First Adequate Letter，满足下游制剂客户申报需求。此外，公司与报告期内完成了司美格鲁肽原料药的俄罗斯审评审批、韩国注册登记和 GMP 检查。产能方面，公司在江苏连云港和浙江建德建有两个现代化生产基地，报告期内，替尔泊肽、利拉鲁肽原料药生产线通过
欧盟 GMP 符合性检查；连云港工厂接受美国 FDA 的 cGMP 飞行检查并第四次顺利
通过；子公司诺泰诺和在成立两年后接受美国 FDA 的 cGMP 现场检查并顺利通过，标志着公司的质量管理体系符合 FDA 对 cGMP 的严格要求，得到国际医药监管机构的认可。

在此优势背景下，公司把握市场发展机遇，乘势而上，以良好的盈利能力实现高质量发展。2024 年度，公司实现营业收入 16.25 亿元，同比增长 57.21%，实现归属于母公司所有者的净利润 4.04 亿元，同比增长 148.19%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 4.08 亿元，同比增长 142.60%。2025年第一季度实现归属于母公司所有者的净利润为 1.53 亿元，同比增长 130.10%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 1.52 亿元，同比增长131.79%。

2025 年，公司将继续坚持“时间领先、技术领先”战略，一方面，深耕细分领域，聚焦多肽业务，持续布局核心优势产品，扩大优质产能建设，以满足市场需求。另一方面，快速响应市场变化，持续推进前沿技术平台矩阵建设，对外积极拓展商业合作，产业链上下游互补延伸等，提升公司发展的成长性、确定性
及可持续性，为投资者创造更多价值。

（二）学科交叉，发展新质生产力

公司立足科创定位，以研发创新为驱动力，通过学科交叉构建技术平台矩阵，以“降维打击……
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