诺泰生物替尔泊肽原料药获得出口欧盟证明文件
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯诺泰生物4月2日晚间披露,公司近日收到江苏省药品监督管理局签发的《出口欧盟原料药证明文件》(编号:JS250025),公司连云港工厂替尔泊肽原料药生产线通过出口欧盟GMP符合性检查。
据了解,替尔泊肽是全球首个且目前唯一获批用于T2DM和长期体重管理的每周一次葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。
替尔泊肽以葡萄糖依赖方式促进第一时相和第二时相的胰岛素分泌,并降低胰高血糖素水平,同时,可增强胰岛素敏感性,延缓胃排空。GIP受体和GLP-1受体均表达于大脑中调节食欲的重要区域,替尔泊肽可通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重并降低脂肪含量。截至目前,该品种治疗领域已扩展至内分泌与代谢疾病、呼吸系统疾病等。
诺泰生物表示,公司始终坚持“时间领先、技术领先”的经营理念,持续巩固和提升在多肽细分领域的优势地位,构建技术优势。本次替尔泊肽原料药取得出口欧盟原料药证明文件,标志着公司又一重磅产品实现规模化生产和销售,再次表明公司GMP体系符合国际标准,为公司持续深耕国际市场提供了坚实保障,对公司未来发展具有积极意义。(李琳)
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