诺泰生物新生产线通过GMP检查
来源:财中社
财中社1月20日电诺泰生物(688076)发布公告,近日公司新建的口服固体制剂车间干混悬剂及颗粒剂生产线通过了药品GMP符合性检查,标志着该生产线符合《药品生产质量管理规范》的要求。该车间按照FDA/EMA标准设计,年产能为片剂和硬胶囊剂45亿片/粒,口服干混悬剂及颗粒剂(瓶装)3600万瓶,颗粒剂(袋装)/散剂4.5亿袋。
此次GMP检查于2024年10月15日至10月18日进行,检查涵盖干混悬剂和颗粒剂的生产线。通过GMP符合性检查后,公司的生产线将进一步提升绿色化、智能化和规模化水平,确保产品质量控制和产能供应。同时,公司在磷酸奥司他韦产品的全剂型覆盖方面也展现了核心竞争力,对未来发展具有积极意义。
2024年前三季度,诺泰生物实现收入12.52亿元,归母净利润3.50亿元。
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