丨 2025年11月12日星期三丨

　　NO.1 热景生物：拟以1亿元~2亿元回购股份

　　热景生物公告称，公司于11月11日召开董事会，审议通过以集中竞价交易方式回购股份方案。回购资金1亿元~2亿元，来源为自有资金，价格不超244元/股，拟回购409837股~819672股，占总股本0.44%~0.88%，用于员工持股计划或股权激励。回购期限自董事会审议通过起12个月内。

　　点评：热景生物拟以1亿元~2亿元回购股份用于员工激励，彰显发展信心。以自有资金回购风险可控，既稳定股价，又能绑定核心人才，助力后续研发与市场拓展，为长期增长筑牢基础。

　　NO.2 恩瑞特药业阿尔茨海默病新药获批上市

　　据中国国家药品监督管理局官网最新公示，合肥恩瑞特药业有限公司申报的盐酸美金刚口崩片获批上市。公开资料显示，盐酸美金刚是一种新型的N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，通过保护神经细胞和促进认知功能恢复来治疗阿尔茨海默病，主要用于治疗成年患者中重度至重度阿尔茨海默病。

　　点评：盐酸美金刚原研药由丹麦灵北公司研发，2002年5月，盐酸美金刚片在欧洲（EMA）获批上市，用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆，商品名为“Ebixa”。2012年7月，在国内获批上市。此次，合肥恩瑞特药业申报的盐酸美金刚口崩片获批上市，填补了该剂型仿制药在国内的空白。

　　NO.3 诺华BTK抑制剂瑞米布替尼片获FDA批准

　　诺华宣布，瑞米布替尼片已获美国FDA（美国食品药品监督管理局）批准，用于治疗在接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。瑞米布替尼片为每日两次口服片剂，无需注射和实验室监测。

　　点评：该产品是首个获FDA批准用于治疗CSU的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。瑞米布替尼片通过靶向阻断BTK信号通路来抑制肥大细胞中组胺及其他促炎介质的释放，为CSU治疗提供了全新的选择。