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发表于 2025-04-22 01:46:50 股吧网页版
获600余项境外资质认证 热景生物国际化布局提速
来源:经济参考报


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  近日,北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“热景生物”)称,公司与印度知名医疗服务商正式签署战略合作协议,将进一步深化热景生物在印度市场的影响力,推动国产优质诊断产品与服务在新兴市场的全面落地。《经济参考报》记者注意到,热景生物已深耕体外诊断行业近20年,“特色诊断”与“创新制药”已成为其发展的新标签。截至目前,热景生物的业务覆盖20余个国家及地区、获得境外资质认证600余项,国际化布局正在加速。

  聚焦技术创新与全球化发展

  热景生物成立于2005年6月,是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业,于2019年9月登陆科创板,主营业务是研发、生产和销售体外诊断试剂及配套仪器,主要产品为体外诊断试剂及仪器,主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。

  作为国内生物医药领域出海企业代表之一,热景生物专注于技术创新与全球化发展,致力于打造从特色诊断到创新制药的发展战略。一方面,继续巩固及深耕体外诊断业务基础,扩大现有业务规模;另一方面,基于公司设立的未来技术研究院探索前沿科技,布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术。

  今年4月10日,热景生物发布的该公司投资者关系活动记录表显示,截至目前,公司已在美国、印度和中国香港地区设立了子公司,并在泰国设立了办事处,业务已覆盖东南亚、南亚、中东、欧洲、美洲等20余个国家及地区。同时,公司累计获得境外资质认证600余项(欧盟CE认证259项,其中体外诊断医疗器械法规IVDR认证90项;英国认证10项),积极响应了海外市场的需求,丰富了公司产品的种类,进一步提高了公司的国际市场拓展能力和核心竞争力。

  发展潜力被业内看好

  值得肯定的是,热景生物围绕创新药业务,通过参股公司尧景基因、舜景医药、禹景药业等分别布局核酸药物、抗体药物、新型益生菌等生物制药创新领域。

  中邮证券研报认为,热景生物在疾病诊断新领域积极研发拓展基于国际领先糖捕获技术的“国人肝健康工程”“国人脑健康工程”和“国人癌症早诊早筛工程”为核心技术的三大“国人健康工程”,做大做强体外诊断主业。公司体外诊断产品齐全,实现从等级医院到基层医疗机构全面覆盖。公司的产品在临床领域涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、肿瘤、肾损伤、胃功能等多种疾病的检测,广泛应用于全国各级医院、社区卫生服务站、乡镇卫生院、第三方检测中心、体检中心等。

  另据华源证券研报,热景生物是国内领先的即时检测(即“point-of-care testing”,POCT)企业,专注于心肌、炎症、肝炎等项目的快速检测,产品力获临床科室认可,基于临床端积累及外延并购,公司快速切入创新药领域,并在急性心梗领域取得较大突破,有望成为公司未来诊疗一体化发展的重要组成部分。

  不过,根据热景生物2月底发布的业绩快报,2024年,公司营业总收入约为5.11亿元,同比下滑7.62%;归属于母公司所有者的净利润约为-1.79亿元,同比下降728.52%。

  对于净利润下滑,热景生物认为主要是因为持续保持对临床免疫诊断、分子诊断等技术平台的研发投入,并加大对创新产品的研发探索、常规临床产品的转化及注册力度,2024年度累计研发投入占营业收入的比例达22.07%。特别是,公司联营企业舜景医药、尧景基因、智源生物和翱锐生物等持续加大在生物创新药及肿瘤早筛等领域的研发投入,导致公司确认对联营企业的投资损失4763.16万元。另外,报告期内,随着医疗集采的持续推进,行业存量竞争加剧,公司按照一贯的计提减值政策进行测算,对与此相关的试剂和设备等经营资产计提了8478.31万元的减值损失。

  值得注意的是,尽管业绩下滑,但公司在创新药领域的布局及其未来增长预期仍然吸引了投资者的关注。股价方面,热景生物从2024年9月至今的半年多时间里,盘中股价从每股最低22.94元飙涨至最高132.50元,涨幅高达478%。截至4月21日收盘,热景生物的股价为每股129.75元。

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