公告日期:2025-03-26
证券代码:688068 证券简称:热景生物 公告编号:2025-019
北京热景生物技术股份有限公司
关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司近期获得境外
资质认证 30 项。相关信息如下:
一、获得资质的具体情况
(一) 获得境外认证情况
序号 产品中文名称 产品英文名称 注册证号 分类 获批日期 有效期至 发证
(备案号) 国家
铁蛋白测定试
剂盒(磁微粒化 Ferritin test
1 学发光免疫分 (Chemiluminescence No.V12 089675 0009 Class B 2025/3/18 2029/9/11 欧盟
析法) Immunoassay)
白介素 2 受体测 Interleukin-2 Receptor
定试剂盒(磁微 test 欧盟
2 粒化学发光免 (Chemiluminescence No.V12 089675 0009 Class B 2025/3/18 2029/9/11
疫分析法) Immunoassay)
白介素 6 测定试 Interleukin-6 test
3 剂盒(上转发光 (Up-converting No.V12 089675 0009 Class B 2025/3/18 2029/9/11 欧盟
法) Phosphor Technology)
总三碘甲状腺
原氨酸测定试 Total Triiodothyronine
4 剂盒(上转发光 test (Up-converting DE/CA22/00121957 / 2025/2/25 / 欧盟
法) Phosphor Technology)
总甲状腺素测 Total Thyroxine test
5 定试剂盒(上转 (Up-converting DE/CA22/00121958 / 2025/2/25 / 欧盟
发光法) Phosphor Technology)
游离三碘甲状
腺原氨酸测定 Free Triiodothyronine
6 试剂盒(上转发 test (Up-converting DE/CA22/00121959 / 2025/2/25 / 欧盟
光法) Phosphor Technology)
游离甲状腺素 Free Thyroxine test
7 测定试剂盒(上 (Up-converting DE/CA22/00121960 / 2025/2/25 / 欧盟
转发光法) Phosphor Technology)
促甲状腺素测 Thyroid-stimulating
8 定试剂盒(上转 hormone test DE/CA22/00121961 / 2025/2/25……
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