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发表于 2025-09-30 00:00:00 股吧网页版
迈威生物:投资者关系活动记录表 (2025年09月01) [下载原文]

证券代码:688062 证券简称:迈威生物
迈威(上海)生物科技股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号:2025-09-01

特定对象调研 □分析师会议

投资者关系 □媒体采访 业绩说明会

活动类别 □新闻发布会 路演活动

现场参观 □其他:

富国基金、华夏基金、东证资管、华夏久盈、交银施罗德、摩根基
金、南方基金、华安基金、华宝基金、建信基金、鹏华基金、泰康基
金、天弘基金、宝盈基金、德邦基金、国华兴益、国联基金、汇丰晋
信、平安养老、前海开源、太平基金、太平洋资管、新华基金、银河
基金、银华基金、源乐晟、长城基金、长江养老、长盛基金、中信保
诚、阿杏投资、彼得明奇资产、博道基金、博荃方得、渤海人寿、呈
瑞投资、诚盛投资、冲积资产、丹羿投资、德弘资本、调兵投资、东
海自营、东盈投资、敦和资管、沣京资本、沣杨资产、泽源资产、国
投创益、灏霁投资、禾永投资、合道资产、荷荷私募、恒复投资、恒
基浦业、恒远资本、鸿友私募、华创资管、华泰证券、华泰自营、华
参与单位 夏东方养老、景泰利丰、璟镕基金、九霄投资、玖鹏资产、君和资
本、醴泽投资、满风资产、民营投资、名禹资产、明河投资、平石资
产、前海无忧、前海岳瀚、勤远私募、青骊投资、榕树投资、森锦投
资、犁得尔基金、上银基金、尚诚资产、神农投资、慎知资产、世诚
投资、天铖私募、禧弘私募、湘禾投资、新伯霖、新华信托、鑫元基
金、信伟达、信熹资本、兴合基金、涌容资产、优益增、于翼资产、
余道投资、招商证券资管、浙商资产、臻宜投资、智联私募、中电
科、人保资产、人寿资产、中航基金、中粮期货、中略投资、中融汇
信、中泰证券、中金公司、国盛证券、中邮证券、东吴证券、财通证
券、华西证券、银河证券、开源证券、西部证券、东北证券、中信建
投、国金证券、天风证券、信达证券、国泰海通、广发证券、兴业证

券、中信证券、华福证券、方正证券、东方证券、国联民生、华源证券、淳厚基金、尚雅投资、华泰柏瑞、诺德基金、东吴自营、兴证投资、东方基金、中银资管、量泽投资、甬兴证券、明溪资产、国投瑞银、招商证券、德邦证券、建信养老、陆家嘴国泰人寿、虎翼投资、同犇投资、工银瑞信、东吴基金、国泰基金、大筝资管、申万宏源、华安资管、国泰海通自营、楹联健康、玖歌投资、伟星资本、朴拙资本、浦银安盛、平安人寿、东方阿尔法、兴证全球、易方达、融通基金、新华资产、华商基金、中信资管、诚旸投资、英大信托、平安基金、兴业基金、中加基金、江海资管、首创自营、华夏未来、景顺长城、博时基金、大家资产、泓德基金、国海富兰克林、嘉实基金、金鹰基金、平安资产、NIKKO ASSET MANAGEMENT、阿布扎比投资局、财通资管、诚实资产、创金合信、鼎诺投资、东海基金、东证融汇、豪山资产、惠正投资、广发资管、广银理财、国联安、国寿安保、国新投资、富道基金、红骅投资、汇升投资、优益增投资、合众资产、恒识投资、恒泰证券、八零后资产、华安证券、华鑫证券、汇安基金、嘉合基金、嘉谟资本、江海自营、九泰基金、瓴仁基金、麦高证券、民生证券、璟恒投资、青石锁资产、南土资管、农银汇理、诺安基金、朋元资产、青榕资产、清池资本、泉果基金、如今投资、锐捷网络、润晖投资、大朴资产、大威德投资、丰仓股权投资、高毅资产、和谐汇一、混沌道然、健顺投资、庐雍资产、牧华投资、拾贝能信、弢盛资产、途灵资产、湘楚资产、鑫垣私募、信熹投资、益和源、涌贝资产、原泽私募、运舟私募、肇万资产、真滢投资、茂源财富、瑞信致远、概达资本、杉树资产、微明恒远、兴海荣、拾贝投资、汇文资产、太平洋证券、太平资产、泰康资产、天津远策、天治基金、同泰基金、江岳基金、西部利得、湘财基金、新华养老、新思路、星允投资、易同投资、永赢基金、永域资产、远信私募、长信基金、招银理财、正心谷、知合私募、民生信托、中海基金、中天国富、中天汇富、中投国际、中银基金、中银证券、德若私募、长江资管、谢诺辰阳、上海人寿、朴信投资、汇丰前海、睿源私募、泰信基金、明辉投资、华宝证券、申港证券、光大保德信、瞰道资产、盟洋投资、启明维创、野村东方、冰河资产、霁峰投资、国信证券、文广资本、华金证券、昆仑健康、国银资本、华宝兴业、浙商证券、前海联合、信达澳亚、果实资本、长乐汇、广深联合控股、信达基金、真科基金、非马投资、常春藤资管、北大方正人寿、东方自营、中庚基金、富安达、恒生前海、信泰人寿、淡水泉、中英人寿、汇添富、中

银国际、安联投资、申万菱信、招商信诺、复胜资产、盘京资产、孝
庸资产、岳海资产、国元证券、九方智投

9 月 1 日、9 月 2 日、9 月 3 日、9 月 4 日、9 月 5 日、9 月 8 日、9
时间 月 9 日、9 月 10 日、9 月 11 日、9 月 17 日、9 月 18 日、9 月 19

日、9 月 22 日、9 月 23 日、9 月 24 日、9 月 25 日、9 月 26 日

地点 公司会议室、券商策略会、线上等

董事长、总经理、CEO 刘大涛(部分)

董事、高级副总裁、董事会秘书 胡会国

董事、副总经理、副总裁 桂勋(部分)

参会人员

董事长助理、思努赛生物首席执行官 范梦奇(部分)

商务拓展高级总监 吴宇凡(部分)

投资者关系副总监 郑川川

问:公司为什么布局小核酸平台?

答:公司布局小核酸平台,符合整体发展战略,即关注年龄相关的
慢性疾病,不仅仅局限于比较窄的技术领域做产品迭代,而是面向
更广人群,特别是年龄相关的慢病领域,做深入研究,布局有长期
价值的管线,致力于成为一家 Pharma 公司。小核酸项目的推出是在
公司整体战略方向上又前进了一步。

问:公司双靶点小核酸药物 BD 的背景?

答:公司 9 月 18 日发布公告,与 Aditum Bio 宣布成立 Kalexo Bio,
并就心血管领域双靶点 siRNA 创新药 2MW7141 达成全球独家授权
投资者关系 协议。本次交易为中国公司与国际知名投资机构针对高潜力临床前
活动主要内 管线共同成立 NewCo 的典型案例。迈威生物授予 Kalexo Bio 全球
容介绍 独家开发、生产和商业化 2MW7141 的权益,并获得首付款及近端
付款共 1,200 万美元,总交易额达 10 亿美元,另有个位数比例的分
成 royalties 及 Kalexo Bio 双位数比例的 A 轮优先股股权。

Kalexo Bio 由国际知名投资机构 Aditum Bio 设立,后者由诺华
前首席执行官 Joe Jimenez 和诺华生物医学研究院(NIBR)前总裁
Mark Fishman 博士创立,致力于通过资本与专业资源加速早期研发
向临床推进。目前已孵化 10 余家 NewCo 公司。Aditum Bio 对
2MW7141 的双靶点组合设计以及临床前数据非常认可,靶点之间展
现了较强的协同效应。期待 Aditum Bio 用他们专业的知识和背景,
以及在业内的影响力,和公司共同推进该管线未来的发展,尽快造
福于患者。

问:双靶点小核酸药物 2MW7141 的基本情况?
答:应合作方要求,暂不公开 2MW7141 的靶点信息。该双靶 siRNA分子针对心血管领域。尽管目前已经有 PCSK9 等 siRNA 药物显示出良好疗效,得到了广泛使用,但心血管领域仍存在巨大未满足临床需求,即使在 LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)达标后,仍然需要进一步降低残留风险以减少心血管事件的发生概率。公司对不同心血管靶点组合进行了系统分析与比较,并在后续啮齿类动物和猴子身上进行了初步的数据验证,最终选择了 2MW7141 这个双靶点siRNA 分子。
问:公司小核酸技术平台有哪些特色?
答:公司看好 siRNA 技术在慢病方向的应用前景,在三年前就开始布局 siRNA 技术平台。公司 siRNA 技术平台有如下特色:①聚焦差异化创新,寻求更多的技术突破,直接切入双靶/多靶 siRNA 相对比较前沿的位置。②建立了多个技术体系,包括自动化设计与筛选平台,使用 AI 等技术手段进行辅助。③小核酸修饰上进行差异化创新。④优化后的肝脏靶向递送及肝外靶向递送技术,并对双靶点之间的连接做了系统优化。⑤siRNA 药物开发具备较强的模块化、可推广和可拓展性,现有平台经过了系统优化和多个动物模型的反复验证,可大大加速后续项目开发。
问:双靶点相较于单靶点 siRNA 有哪些优势?
答:①选择单靶还是双靶更多是从适应症的角度出发,例如在心血管领域,单靶点疗法虽然可以使患者一定程度获益,但还不够,2MW7141 采用双靶的设计可以实现对两个靶点很强的抑制效果,进一步降低心血管事件发生率,临床前包括猴子的数据上已经初步验证。②和单靶点复方制剂相比,2MW7141 双靶之间有更强的协同效应,基于优化过的递送设计,实现一加一大于二的效果。
问:后续 siRNA 项目开发计划?
答:除了做肝脏靶向,我们也在探索肝外靶向,脂肪(减重)和 CNS(神经退行性疾病)靶向是未来的重点方向。
问:α-syn 靶向示踪剂项目亮点和价值?
答:近日,迈威生物投资孵化公司思努赛生物的核心管线 α-突触核蛋白(α-synuclein)靶向 PET 示踪剂[18F]-FD4 项目获得迈克尔·J·福克斯基金会(MichaelJ.FoxFoundation,MJFF)384 万美元基金资助,用于加速项目在美国开展的 IND 申报及后续临床研究。

[18F]-FD4 PET 示踪剂有望成为全球首个针对帕金森病(PD)、
多系统萎缩(MSA)和快速眼动睡眠行为障碍(RBD)的 α-syn 靶向 PET 示踪剂。临床前研究及研究者发起试验(IIT)结果显示,[18F]-FD4 能够顺利透过血脑屏障,在脑内提供清晰稳定的成像窗口的同时快速清除,具备良好的成像特性与安全性。目前已在华山医

院完成数十例病人的 IIT 研究,在 PD、MSA-C 和 MSA-P 患者病理
脑区获得高信噪比信号,可有效区分以上疾病并在随访研究中有效反映疾病进程。目前,全球尚无该领域相关分子示踪剂获批上市,[18F]-FD4 凭借其高特异性,有望成为该类疾病早期诊断、疗效评估与疾病监测的关键工具,具备全球 First-in-Class 开发潜力。
问:α-syn 靶向示踪剂开发的难点和壁垒?
答:目前神经退行领域三大病理性蛋白中,Aβ 和 tau 蛋白已有临床验证可用的 tracer,而 α-syn 是唯一一个尚未被开发验证的,存在亟待满足的临床需求。α-syn tracer 开发壁垒极高,因其在脑内丰度远
低于 Aβ 和 tau,如果 tracer 的亲和力不够强或选择性不够好,就无
法在脑内真正标记出 α-syn 蛋白。此外,PD 患者脑内 α-syn 聚集在
黑质区,是非常小的区域,从影像的角度,分子开发难度非常大,二十多年来一直未有成功案例。我们正是看中了这样一个开发壁垒和开发机会。
问:α-syn 靶向示踪剂项目研发进度与注册时间表?
答:我们希望今年就能实现美国 FDA 的 IND 获批,预计今年四季度就会启动美国首例患者入组,并快速获得影像学结果,希望今年能在海外拿到初步人体验证性结果。同时在中国积极推进中美双报,目前药学部分推进顺利,有望在明年年初拿到国内 IND 批件。
问:公司主要产品后续看点和里程碑事件?
答:公司专注肿瘤和年龄相关性疾病两个大的方向,布局了多个具备长期价值的临床管线。其中:

9MW2821(Nectin-4 ADC)是全球进度第二,国产进度第一,
具有全球 Best-in-Class 潜力的 Nectin-4ADC。目前有三项 III 期关键
性注册临床正在开展,包括 UC(尿路上皮癌)单药治疗、UC 联合治疗、CC(宫颈癌)单药治疗,有望 2025 年完成三项 III 期临床入
组,其中 UC 单药和 CC 单药计划于 2026 年进行期中分析。此外,
TNBC(三阴性乳腺癌)TOPi-ADC 经治单药治疗进入 II 期,经治人群大、全球同靶点首家,美国 TOPi-ADC 经治单药临床已经启动并实现首例入组。

9MW1911(ST2 单抗)为同靶点国内首家,全球进度第二,正
快速推进 COPD(慢性阻塞性肺病)临床 II 期研究,预计 2025 年下
半年完成 IIa 期 80 例受试者随访,并力争年底前后读出有效性数据。IIb 期临床试验已完成首例患者入组,同时积极探索与吸入制剂联用的可能。此外,预计今年四季度正式申报美国 IIa 期临床。

9MW3811(IL-11 单抗)已完成中、澳 I 期临床研究,国内病理
性瘢痕适应症 II 期临床已受理,预计为全球同靶点首个,有望年底前启动入组,临床周期较短,有望快速获得人体 POC 数据。海外与Calico 达成独家许可协议,积极探索抗衰老领域。

7MW4911(CDH17ADC)完成中美双报,并在美国获准开展 I/II

期临床,国内临床受理中,有望今年下半年正式启动。Cell 子刊发表的文章表明,7MW4911 采用 MF-6 新型载荷在多药耐药消化道肿瘤模型中抑瘤效果显著优于 MMAE 及 DXd 等毒素,展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。

6MW5311(LILRB4/CD3 TCE 双抗)依托具有高效空间位阻遮
蔽效应的 TCE 技术平台,显著提升安全性和给药剂量,针对复发或难治性急性髓系白血病(AML)、慢性粒单核细胞白血病(CMML)、复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)等目标适应症广泛、应用潜力较
大,计划于 2026 年上半年进行中美双报。2026 年开始,公司 BD 的
重点管线中也将增加具有全球差异化优势的基于新一代TCE平台开发的管线。

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