证券代码：688062 证券简称：迈威生物
迈威（上海）生物科技股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2025-05-01

□特定对象调研 □分析师会议

投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会

活动类别 □新闻发布会 路演活动

现场参观 其他：证券公司策略会、线上交流会

东方证券、璟恒投资、西部证券、证研投资、尚雅投资、肇万资产、
域秀资本、宁银理财、东吴证券、弘毅远方、太平资产、汇丰晋信、
工银瑞信、雪石资产、紫阁投资、丹羿投资、山西证券资管、上银基
金、东海基金、博时基金、民生加银、财通资管、中信建投基金、南
银理财、德邦基金、鑫元基金、泰信基金、西部利得、国泰基金、东
方基金、国联安、国寿养老、中泰证券、天治基金、太平基金、富国
基金、浙商资管、长江养老、国华兴益、鹏扬基金、红骅投资、摩根
基金、鹏华基金、开源证券、明世伙伴、安信基金、中意资产、华夏
久盈、和谐健康保险、合众资产、宏道投资、兴合基金、宏利基金、
参与单位 盘京投资、国投证券、龙华证券自营、中金证券、景顺长城、大家资
产、誉恒投资、诚旸投资、ChenLuke RED GATE、彼得明奇、中信证
券、申万宏源证券、兴业证券、华宝基金、富安达基金、新华资产、
嘉实基金、中信建投、超弦 Superstring、广发证券、万家基金、博
道基金、江苏瑞华、粤民投、诺德基金、毅木资产、泰康资产、国盛
证券、观合资产、招证自营、中银资管、银华基金、方正证券、玖歌
投资、昆仑保险资管、方正证券自营、国泰海通资管、中信证券、广
发基金、国海富兰克林基金、汇添富基金、保宁资产、丹羿投资、兴
业基金、安信基金、国联基金自营、荷荷私募、新华基金、霁峰资
本、九祥资产、绿地金融

时间 5 月 7 日、5 月 8 日、5 月 9 日、5 月 13 日、5 月 14 日、5 月 16

日、5 月 20 日、5 月 22 日、5 月 26 日、5 月 28 日、5 月 29 日

地点 公司会议室及线上、证券公司策略会等

董事、高级副总裁、董事会秘书 胡会国

董事、副总裁 桂勋（部分）

问：公司的 BD 推进情况如何，何时能有具体落地的项目？

答：公司各项 BD 业务持续推进中，2025 年是公司创新药 BD 业务非
常关键的一年，公司希望能够取得一定突破，具体推进中的管线有
Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2 单抗、IL-11 单抗等。
同时，公司认为 BD 业务本身具有不确定性，不会给出任何具体预期，
请关注后续的合规披露。

问：公司 9MW2821（Nectin-4 ADC）的临床进展情况如何？何时能
有首个适应症获批上市？

答：公司的 Nectin-4 ADC（以下简称“MW282”）采用的是新一代定
点偶联工艺技术、MMAE 毒素、均衡的 DAR4 设计。目前正在尿路上皮
癌（UC）、宫颈癌（CC）、食管癌（EC）和三阴性乳腺癌（TNBC）适应
症全面推进临床研究，截至年报披露日：MW282 临床入组超过 800 例
患者，其临床安全性和有效性已经得到了充分的验证，在全球同靶
投资者关系 点药物中，有多项适应症的开发进度处于全球第一。何时能够申报活动主要内 上市并获得批准，仍有一定的不确定性，但确保首个适应症快速获容介绍 得上市资格，始终是公司推进该条管线的首要任务。目前进展中的
临床研究，梳理如下：

1）有三项 III 期关键性注册临床正在开展，分别是：

UC 单药治疗，为国产首家，计划于 2026 年进行期中分析；

UC 联合治疗，为国产首家，计划于 2027 年进行期中分析；

CC 单药治疗，为全球首家，计划于 2026 年进行期中分析。

2）TNBC 联合疗法处于 II 期，TNBC 单药疗法（拓扑异构酶抑制剂
ADC 经治）处于临床 II 期、为全球首家、暂无竞品报道。

3）EC 和 CC 的联合治疗的 I/II 期临床已经获批，即将启动。

4）UC 围手术期联合治疗的 II 期临床已经获批，即将启动。

据弗若斯特沙利文等研究分析，至 2030 年全球及中国的新发患
者人群分别为：UC（69.3 万，10.6 万）、CC（68.6 万，15.9 万）、
TNBC（46.4 万，6.3 万）、EC（63.0 万，28.1 万）。

问：ASCO 2025 公司公布了多项临床研究成果，能否具体介绍一下？

答：ASCO 公布的研究成果主要来自公司深耕多年的肿瘤治疗方向ADC 创新平台，本届大会，公司获得一项口头报告、两项壁报展示的机会。

9MW2821（Nectin-4 ADC）联合特瑞普利单抗的临床成果是泌尿
肿瘤领域唯一入选的中国口头报告。据已经公布的数据显示：该研
究共纳入 40 例 la/m UC 患者，ORR 为 87.5%（35/40），cORR 为 80%
（32/40），其中 3 例实现完全缓解，DCR 为 92.5%（37/40）。中位 PFS
和 DOR 尚未达到，6 个月 PFS 率和 3 个月 DOR 率分别为 79.1%和
100%。此外，肝转移、膀胱癌以及 Nectin-4 表达阴性亚组 ORR 分别为 88.2%、94.4%和 100%。

除此之外，公司将发布靶向 B7-H3 ADC（7MW3711）及靶向 Trop-
2 ADC（9MW2921）的多项 I/II 期临床研究成果。据已经公布的数据显示：

7MW3711 针对晚期实体瘤患者的 I/II 期临床研究中，截至 2025
年 1 月 2 日，共入组 43 例患者。在剂量递增阶段，未观察到剂量限
制性毒性（DLT），最大耐受剂量（MTD）尚未达到。4.5mg/kg 或以上剂量组可肿评患者中，食管癌（EC）、卵巢癌（OC）和前列腺癌（CRPC）
ORR 分别为 33.3%、60.0%和 50.0%，DCR 均为 100%。

7MW3711 针对肺癌患者的 I/II 期临床研究中，截至 2025 年 1 月
8 日，共入组 37 例肺癌患者，其中包括 16 例小细胞肺癌（SCLC）患
者和 21 例非小细胞肺癌（NSCLC）患者。常见的≥3 级不良反应为中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、贫血、淋巴细胞计数减少、血
小板计数减少等。在 25 例接受 7MW3711 剂量为 4.5mg/kg 或以上且
完成至少一次肿瘤评估的患者中，ORR 为 36.0%，DCR 为 96.0%；其
中，小细胞肺癌患者的 ORR 和 DCR 分别为 62.5%和 100.0%，在 B7-
H3 H-score>5 的患者中，肺鳞癌（Sq-NSCLC）患者的 ORR 和 DCR 分
别为 37.5%和 87.5%。数据结果提示，7MW3711 在肺癌、食管癌、前列腺癌、卵巢癌等晚期肿瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。

9MW2921 针对晚期实体瘤患者的 I/II 期临床研究中，截至 2024
年 11 月 12 日，共入组 39 例患者。在 3.0mg/kg 剂量组中，ORR 为
42.1%，DCR 为 84.2%；其中，子宫内膜癌：ORR 为 75%，DCR 为 100%；
HR+/HER2-乳腺癌：ORR 为 50%，DCR 为 75%；HER2-胃癌：ORR 为 50%，
DCR 为 100%；非鳞状非小细胞肺癌：ORR 为 25%，DCR 为 100%。数据

结果提示，9MW2921 在晚期肿瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。

此外，7MW3711 和 9MW2921 的临床成果，同时验证了迈威生物
ADC 平台中新一代喜树碱类毒素 MF6，在不同靶点、不同适应症人群的安全性和有效性，意义重大。
问：公司新一代喜树碱类毒素 MF6 的主要优势有哪些？
答：首先，新一代喜树碱类毒素 MF6 主要有三大优势：一是活性更高、药效更好，公司已经在多条管线和多种 CDX 动物模型上，对标同靶点药物予以了多项验证；二是不受（P-gP）耐药机制干扰在多药耐药消化道肿瘤模型上有显著效果；三是在多种 RAS/BRAF 突变型结直肠癌模型上有显著效果。这些优势将为我们带来巨大的应用场景。该平台的创新管线 CDH17 ADC 计划今年下半年实现中美双报，未来希望寻找多项有科学逻辑支持、有差异化临床优势的适应症予以推进、也可能会给公司带来更多 BD 合作机会。
问：抗 ST2 单抗 9MW1911 的优势及临床进展如何？何时有临床的有效性数据披露？未来市场前景如何？
答：公司的抗 ST2 单抗（以下简称“MW19”）为国内企业首家进入临床的同靶点药物，正快速推进临床 II 期研究，在 COPD 患者中初步体现了疗效，截至 2024 年报披露日，已经完成 80 例患者的入组并将于 2025 年年底完成所有受试者随访，届时，公司将力争于 2025年读出部分 II 期数据。

据“中国肺健康研究”调查数据显示，目前我国 40 岁以上人群
慢阻肺患病率已上升至 13.7%。此外，据 Precedence Research 报告
显示，2032 年 COPD 全球市场规模或将达到 600 亿美元，其中中国
市场也将超过 300 亿元，目前治疗手段以 LABA（长效 β2 受体激动
剂）、LAMA（长效抗胆碱能抑制剂）和 ICS（吸入性糖皮质激素）为主，生物制品的渗透率几乎为零，未来应用前景广阔。
问：能否介绍下公司 TCE 开发平台的差异化优势？
答：公司一直在寻求差异化优势，该平台的核心是一组具有不同结合特征和活化特性的经改造靶向 CD3 抗体，以及针对 T 细胞激活的二级信号的激动型抗体。这些抗体经过改造，与食蟹猴 CD3 发生交叉反应，从而有助于在非人灵长类动物模型中评估 TCE 介导的细胞

毒性，这是临床前验证的关键步骤。该平台支持广泛的双特异性和三特异性形式，可精确靶向不同表达水平的肿瘤抗原，确保靶蛋白的特异性和有效性。高活性的 CD3 分子加上靶点依赖的肿瘤杀伤模式，极大地提高了肿瘤细胞的杀伤效果，降低了因非靶向性激活所引起的细胞因子的释放，从而提高药效、降低毒性。公司计划于 2026年实现多条创新管线的临床申报。
问：请问公司的实控人或董监高 7 月份限售股票会解禁吗？
答：公司 2025 年 7 月不会涉及限售股解禁事宜，公司目前的限售股东均已在首次公开发行招股书中承诺，在公司实现盈利前，自公司股票上市之日起三个完整会计年度内，不减持首发前股份。三个完
整会计年度指 2023 年、2024 年及 2025 年。同时，实控人、董监高
在《发行招股书》中亦承诺：公司股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价，且不会因职务变更、离职等原因拒绝履行上述承诺。