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发表于 2025-09-15 20:55:31 股吧网页版
爱博医疗:中国银河证券股份有限公司关于爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司2025年半年度持续督导跟踪报告 查看PDF原文

公告日期:2025-09-16


中国银河证券股份有限公司关于

爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司

2025 年半年度持续督导跟踪报告

根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》和《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导(2025年 3 月修订)》等有关法律、法规的规定,中国银河证券股份有限公司(以下简称“保荐人”)作为正在履行爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司(以下简称“爱博医疗”“公司”)持续督导工作的保荐机构,出具本持续督导半年度跟踪报告。
一、持续督导工作概述

1、保荐人制定了持续督导工作制度,制定了相应的工作计划,明确了现场检查的工作要求。

2、保荐人已与公司签订保荐协议,该协议已明确了双方在持续督导期间的权利义务,并报上海证券交易所备案。

3、本持续督导期间,保荐人通过与公司的日常沟通、现场回访等方式开展持续督导工作。

4、本持续督导期间,保荐人根据相关法规和规范性文件的要求履行持续督导职责,具体内容包括:

(1)查阅公司章程、三会议事规则等公司治理制度、三会会议材料;(2)查阅公司财务管理、会计核算和内部审计等内部控制制度;(3)查阅公司与其关联方的资金往来明细及相关内部审议文件、信息披露文件;(4)查阅公司募集资金管理相关制度、募集资金使用信息披露文件和决策程序文件、募集资金专户银行对账单、募集资金专户银行交易流水、募集资金专户银行日记账、公司出具的《2025 年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告》;(5)对公司高级管理人员进行访谈;(6)对公司及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员进行公开信息查询;(7)查询公司公告的各项承诺并核查承诺履
行情况;(8)通过公开网络检索、舆情监控等方式关注与发行人相关的媒体报道情况。
二、保荐人和保荐代表人发现的问题及整改情况

基于保荐人前述开展的持续督导工作,本持续督导期间,保荐人和保荐代表人未发现公司存在重大问题。
三、重大风险事项

(一)核心竞争力风险

1、产品升级及新产品开发的风险

公司的大部分收入来自人工晶状体、角膜塑形镜和隐形眼镜,随着市场条件和技术的发展,现有产品可能会失去市场份额,增长放缓或利润率降低。眼科产品市场将朝着更新和更先进的趋势发展,而其中一些产品公司目前尚不能生产,开发新产品并及时取得必要的注册证书、执照、许可证或批准可能存在困难。
研发工作未必能带来成功商业化的新产品。公司也可能在新产品制造、临床试验、产品注册、营销或定价等产品开发或营销的任何阶段遭遇延误或失败。例如,临床试验成本高昂,完成试验可能花费冗长的时间,而其结果本身充满不确定性。公司无法保证这些试验或程序能够实现产品商业化或扩大适应症。如果这些试验或程序不能及时以具有成本效益的方式顺利完成,公司的前景可能会受到重大不利影响。公司可能无法成功招募足够数量患者进行临床试验,或者聘请的第三方可能无法遵守公司的协议和适用的法律法规,这会损害试验所产生数据的完整性。即使早前的试验取得有希望的结果,临床试验或程序也可能经历重大挫折。

此外,公司的新产品可能无法产生预期回报,从而无法收回投资。即使公司推出新产品,新产品也需要时间来获得市场认可。公司无法准确预测行业趋势和新产品的市场需求,医疗机构、医疗系统的其他参与者或消费者可能不接受公司推销的新产品。公司竞争对手的产品开发能力也可能更高效,他们的新产品可能更早上市。此外,公司竞争对手的新产品可能比公司的现有产品更有效或更具竞
争力,从而使公司的产品过时或失去竞争力,导致公司不得不降低这些产品的价格或失去市场份额。

同时,公司的新产品可能会影响盈利能力,具体取决于每种产品的市场接受程度、政府政策和定价环境。任何新产品的成功将取决于多种因素,包括公司的以下能力:

(1)妥善识别及预测行业趋势及市场需求;(2)及时成功完成产品开发;(3)及时完成临床试验,包括及时获取公司计划和潜在未来临床试验中的必要测试样本;(4)将取得监管批准的所需时间及成本降至最低;(5)优化公司的制造及采购流程;(6)预测其他医疗器械公司的未来产品布局并与其进行有效竞争;(7)根据竞争力及商业合理水平为公司的产品定价;(8)有关医保覆盖范围及产品定价的有利政策;(9)提升终端客户对公司新产品的认知及接纳度。
如果公司不能成功推出和销售新产品,公司的业务、财务状况及经营业绩可能会受到重大不利影响。

2、人才流失和技术泄密的风险

公司未来的成功很大程度上依赖高级管理人员、主要研发人员以及主要销售和营销人员的贡献。如果发生上述人员的离职情况,公司可能无法及时找到合适的替代人选,并可能产生额外……
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