公告日期：2025-04-30

湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICALCO., LTD.

证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2025-050
湖南方盛制药股份有限公司

关于小儿荆杏止咳颗粒成人急性气管-支气管炎（风
寒化热证）获得II期临床试验总结报告的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

2025 年 4 月 29 日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称
“公司”）研发的小儿荆杏止咳颗粒取得了成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）的临床试验 II 期临床研究总结报告。为保证所有投资者获取信息的公平、准确、完整，并及时了解公司经营动态，根据上海证券交易所《上市公司行业信息披露指引第六号——医药制造》相关规定，公司现将有关内容公告如下：

一、基本情况

药品名称：小儿荆杏止咳颗粒

剂型：颗粒剂

申报阶段：成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）的 II 期临床总结

临床批件号：2022LB00118

获得临床批复时间：2022 年 3 月 11 日

累计研发支出：约 2,165 万元人民币（未经会计师事务所审计）

适应症：小儿外感风寒化热的轻度急性支气管炎引起的咳嗽，咯痰，痰黄、咽部红肿、发热等症

二、药物研究其他情况

小儿荆杏止咳颗粒处方来源于全国知名儿科专家、湖南中医药大学第一附属医院欧正武教授治疗小儿外感咳嗽经验方，该药

湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICALCO., LTD.

品特点在于能较好地改善中医证候相关症状如咳嗽、肺部听诊、咯痰、鼻塞、流涕、咽部痒痛、咽红、恶风恶寒、头痛、纳差等。临床试验研究表明小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证安全有效。

小儿荆杏止咳颗粒于 2019 年批准上市，因前次申请未提交该药品既往用于成人急性气管-支气管炎的人用经验数据，公司于2021年10月向国家药品监督管理局提交药物临床试验补充申
请，并于 2022 年 3 月 11 日获得《药物临床试验补充申请批准通
知书》，开展成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）的临床试验。（详见公司 2022-040 号公告）

2023 年 5 月，黑龙江中医药大学附属第二医院首家启动了
该项目的Ⅱ期临床试验并接受病例入组。该项目在黑龙江、四川、湖南、广西、贵州、厦门等省市的 8 家国家药物临床试验机构陆续开展了临床试验工作，2024 年 2 月最后一个受试者结束随访；
2025 年 4 月 29 日，取得了 II 期临床试验总结报告。

三、同类药品的市场状况

小儿荆杏止咳颗粒为公司自主研发的原 6.1 类中药创新药，目前为公司独家产品，尚未有其它企业取得该产品的生产批件。小儿荆杏止咳颗粒 2024 年实现销售收入近 9,000 万元。

目前市场上治疗咳嗽、支气管炎用药主要有京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、急支糖浆、苏黄止咳胶囊、肺力咳合剂、疏风解毒胶囊、宣肺止嗽合剂、润肺膏等，其中太极集团（股票代码：600129）2024 年年报中披露急支糖浆各规格销售量分别为：1,229.26 万瓶（100ml/瓶×60 瓶/箱）、1,158.01 万瓶（200ml/瓶
×40 瓶/箱）、735.10 万瓶（180ml/瓶 x40 瓶/件）、792.64 万瓶
（120ml/瓶 X60 瓶/件）。根据米内网数据统计，京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏（京都念慈庵总厂有限公司）、急支糖浆（太极集

……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。