公告日期：2025-04-19

公司代码：603987 公司简称：康德莱
上海康德莱企业发展集团股份有限公司

2024 年年度报告摘要

第一节 重要提示

1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3、 公司全体董事出席董事会会议。
4、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2024年度利润分配预案为：公司拟以2024年12月31日的公司总股本扣除未实施完成注销的库存股后的436,790,880股为基数，用未分配利润向全体股东每10股分配现金红利人民币1.50元（含税），共计派发现金红利人民币65,518,632.00元（含税），占合并报表中归属于母公司股东净利润的30.43%，剩余未分配利润结转至下一年度。

第二节 公司基本情况

1、 公司简介

公司股票简况

股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称

A股 上海证券交易所 康德莱 603987 无

联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表

姓名 顾佳俊 欧兰婷

联系地址 上海市嘉定区高潮路658号 上海市嘉定区高潮路658号

电话 021-69113502 021-69113502

传真 021-69113503 021-69113503

电子信箱 dm@kdlchina.net dm@kdlchina.net

2、 报告期公司主要业务简介

2024 年医疗器械行业在政策支持、技术创新和市场需求的推动下，继续保持稳健发展态势，但同时也面临着监管趋严、市场竞争和国际竞争等挑战。

政策推动医疗器械国产化。2024 年，国家继续推进医疗器械国产化进程，鼓励创新产品推广。政策支持包括优化审批流程、加快高端医疗器械产品上市，以及强化创新产品审查机制。2024 年12 月 30 日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，进一步强调深化监管改革，推动医疗器械行业高质量发展。

基层医疗市场潜力释放。随着县级医院和基层医疗机构的设备升级，医疗器械行业迎来新的增长机遇。预计县级医院市场将为医疗器械行业带来千亿级的市场需求。

经营质量管理规范更新。国家药监局继续强化医疗器械经营质量管理，更新相关规范，以适应行业新政策和新业态。新的管理规范强调严控经营环节质量安全风险，提升监管效能。监管政策持续加强，对医疗器械全生命周期的质量安全监管更加严格。同时，医保和定价压力仍然存在，企业需要在成本控制和技术创新之间寻求平衡。

行业标准制修订加速。2024 年 4 月，国家药监局发布《医疗器械行业标准制修订计划项目》，
旨在加强医疗器械产品的质量控制，推动行业技术进步和创新。这一举措不仅提高了产品的安全性和用户体验，也为企业的技术创新提供了支持。

市场规模持续增长。2024 年，中国医疗器械市场规模突破 1.2 万亿元。其中，医疗设备市场
规模占比最大，超过 60%；高值医用耗材市场规模预计超过 1600 亿元；低值医用耗材市场规模预计超过 1300 亿元。

1、主营业务

公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务，在临床上广泛应用。根据《医疗器械分类目录》的划分，公司大部分医疗耗材产品按照第三类医疗器械进行管理，报告期内公司从事的主营业务未发生重大变化。

2、主要产品……
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