政策动向

　　雷海潮在广西调研卫生健康工作并召开“十五五”规划编制座谈会

　　根据国家卫健委官网，11月11-13日，国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮赴广西调研，在柳州、南宁、防城港实地了解儿科和精神卫生、基层医疗卫生、公立医院改革、医教协同、职业健康、托育服务等情况，并在南宁召开座谈会，听取部分省份卫生健康委关于“十五五”规划编制意见建议。

　　雷海潮强调，要扎实深入谋划加快建设健康中国、促进人口高质量发展等重点任务。优化医疗机构功能定位和布局，组织实施医疗卫生强基工程，推进数智化赋能。深化以公益性为导向的公立医院改革，加强县区、基层医疗机构运行保障，支持薄弱专业发展。深化法治建设，强化公共卫生能力和爱国卫生运动工作，发展普惠托育服务体系，加强医疗卫生队伍能力和作风建设，支持乡村医生参与基层治理，积极谋划更多更新投资于人举措，推进卫生健康治理体系和治理能力现代化。

　　21点评：“十五五”规划特别强调医疗强基层，通过医疗卫生强基工程落地、数智化赋能基层，能推动优质医疗资源下沉，让群众就近享有便捷可及的医疗服务。同时支持乡村医生参与基层治理，也将进一步夯实基层医疗网底，强化公共卫生防控的前端防线。

　　国家药监局副局长黄果在浙江调研原料药管理工作

　　11月14日消息，11月13日至14日，国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴浙江调研，召开原料药管理专题研讨会，实地走访原料药生产企业，听取地方药品监管部门及原料药生产企业关于原料药管理、登记人主体变更等方面的意见建议。

　　黄果表示，原料药是做优做强医药产业链供应链的关键环节，要高度重视和持续优化原料药监管，积极回应行业发展诉求，不断激发行业创新活力。要坚持问题导向，借鉴国际经验，稳中求进推进原料药监管制度改革。要严守安全底线，提高企业质量意识，推动原料药产业高质量发展。

药械审批

　　百诚医药：全资子公司BIOS2242口服溶液获得临床试验批准通知书目前国内外尚无该产品获批上市

　　11月14日，百诚医药(301096.SZ)公告称，全资子公司浙江赛默制药有限公司申报的药品BIOS2242口服溶液获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。该药品用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中，目前国内外尚无该产品获批上市。公司表示，此次获得临床试验批准对近期业绩不会产生重大影响，后续将根据相关规定组织开展临床试验，但存在不确定性。

　　复星医药：控股子公司药品获美国FDA注册批准

　　11月14日，复星医药(600196.SH)公告称，控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11获美国FDA批准，获批适应症包括与曲妥珠单抗和多西他赛联合治疗HER2阳性、转移性乳腺癌成人患者，以及作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。此外，HLX11的中国上市注册申请已获受理，欧洲药品管理局和加拿大卫生部的上市注册申请也已获受理。HLX11的商业化权利已授予Organon LLC，复宏汉霖将根据许可协议享有相关权利。由于医药产品销售受多种因素影响，具体销售情况具有不确定性。

资本市场

　　科兴制药：控股股东科益医药计划询价转让5.00%股份

　　11月14日，科兴制药(688136.SH)公告称，公司控股股东深圳科益医药控股有限公司（科益医药）计划通过询价转让方式转让10,062,800股股份，占公司总股本的5.00%。此次转让原因为自身经营发展需要，出让方承诺所持股份已经解除限售，权属清晰，不存在限制或禁止转让情形。转让将通过中国国际金融股份有限公司组织实施，受让方需具备相应定价能力和风险承受能力。

　　恩威医药：拟出资2000万元与专业投资机构共同设立基金

　　11月14日，恩威医药(301331.SZ)公告称，公司作为有限合伙人以自有资金认缴出资2000万元，参与设立嘉兴磐霖嘉颐创业投资合伙企业（有限合伙）。该基金规模为20100万元，投资方向包括医疗（创新药、创新医疗器械）及科技（企业级服务、硬科技）等。合伙企业尚需完成中国证券投资基金业协会备案和工商变更登记手续，实施过程存在不确定性。公司本次投资可能面临较长的投资回报期，以及投资项目不能实现预期收益或投资失败的风险。

　　辉瑞完成收购Metsera

　　11月14日消息，辉瑞公司当地时间11月13日宣布已成功完成对Metsera公司的收购。Metsera是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对肥胖症及心血管代谢疾病的新一代药物。7日，辉瑞同意以100亿美元收购Metsera，此前该公司与诺和诺德就后者展开激烈竞购。Metsera宣布，已与辉瑞达成修订版合并协议。

行业大事

　　前三季度广西药品出口额同比增长27.23% 创历史新高

　　据“广西发布”消息，11月14日，广西壮族自治区人民政府新闻办公室举行“久久为功保障和改善民生”系列主题新闻发布会（第十场）。据发布会介绍，广西积极建立多部门会商机制，促进医疗、医保、医药“三医”协同发展和治理。今年前三季度，广西药品出口额同比增长27.23%，创历史新高。

　　三星医疗：子公司预中标约1.68亿元国家电网采购项目

　　11月16日，三星医疗(601567.SH)公告称，公司下属全资子公司奥克斯智能科技于近日在国家电网有限公司2025年华北区域第二次联合采购架空绝缘导线、10KV变压器、10KV柱上变压器台成套设备协议库存招标采购项目中被推荐为中标候选人，预计合计中标总金额约为1.68亿元。该项目中标后，其合同的履行将对公司的经营工作和经营业绩产生积极的影响。但目前奥克斯智能科技尚未收到中标通知书，合同期限和对公司业绩的影响存在不确定性。

舆情预警

　　皓宸医疗：实控人由解直锟变更为无实控人

　　11月14日，皓宸医疗(002622.SZ)公告称，依据公司第一大股东广州汇垠日丰投资合伙企业（有限合伙）（简称“汇垠日丰”）执行事务合伙人广州汇垠澳丰股权投资基金管理有限公司（简称“汇垠澳丰”）与北京首拓融汇投资有限公司（简称“北京首拓融汇”）双方签署的合作协议的约定以及法院《民事判决书》的判决结果，汇垠澳丰通过发送解除函的方式，解除其与北京首拓融汇签署的合作协议。合作协议的解除即意味着公司的控制权发生了变更，汇垠日丰直接持有公司23.81%股份对应的表决权由被北京首拓融汇控制变更为被汇垠澳丰控制。汇垠澳丰各股东持股比例均衡，无一致行动安排，故汇垠澳丰无实控人，公司亦无实控人。此次权益变动不会对公司正常生产经营造成不利影响。此次权益变动前，北京首拓融汇通过汇垠日丰间接控制公司2亿股股份对应的表决权，占公司总股本的比例为23.81%。因此，北京首拓融汇的实控人解直锟被认定为公司的实控人。

　　益丰药房：高管王永辉、肖再祥合计拟减持不超0.0176%股份

　　11月16日，益丰药房(603939.SH)公告称，公司副总裁王永辉计划减持不超过15.03万股，占公司总股本比例不超过0.0124%；副总裁肖再祥计划减持不超过6.36万股，占公司总股本比例不超过0.0052%。减持方式为集中竞价交易，减持原因为自身资金需求，减持期间为2025年12月8日至2026年3月7日。