寿仙谷：
您好！感谢您的关注！2023 年 7 月 1 日实施的《中药注册管理专门规定》明确，2026 年 7 月 1 日后申请再注册的中药，若说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任意一项标注 “尚不明确”，将不予通过再注册。据报道，目前国内共有约 5.7 万个中成药有效批准文号，其中超 70%（约 4 万个品种）的说明书存在 “尚不明确” 标注问题。我公司从 2024 年起已关注这一情况，现有 12 个文号中，7 个品种的说明书无 “尚不明确” 标注；金锁固精丸、补中益气丸、补肾强身片等另外 5 个品种，说明书存在 1-2 项 “尚不明确” 标注。这些涉及标注问题的品种在 2025 年完成再注册，我们已启动研究计划，在 2030 年再注册前，完成说明书修订工作。目前，公司的主营产品为去壁灵芝孢子粉系列产品和铁皮石斛系列产品，为保健食品或中药饮片类别，不受以上规定影响。谢谢！