自2009年起，步长与河南中医学院第一附属医院、山东省药品不良反应监测中心合作，对丹红注射液开展了上市后医院集中监测安全性研究，观察出现的不良反应并进行医学关联性评价。
在对4万余例使用丹红注射液的住院患者观察后，结论表明丹红注射液引起的不良反应属于偶发、罕见型，停药或处置后均可缓解、消除，未观察到严重不良反应。
步长制药表示，其承担了国家十二五重大新药创制专项“大品种药物 IV 期临床试验及新药临床试验审评研究技术平台”的子课题“丹红注射液IV期临床试验研究”，从2012年开始对丹红注射液说明书范围内涉及的主要疾病开展了2700余例有效性研究。该研究委托首都医科大学附属北京天坛医院等机构作为相应适应症牵头单位，在国内20多个城市百余家三级甲等中西医医院科室开展。说白了中药注射液独立研发临床试验数据真实没问题的，临床试验数据不够仿制的需要重新洗牌

2023年4月，《在多靶点药物丹红注射液治疗的有效人群中检测抗心绞痛治疗模块的随机对照试验》入选“国际中医药与传统医药领域高影响力成果”。该研究通过多中心、随机、双盲临床试验，证明丹红注射液初始短期疗程及最佳药物治疗比单纯最佳药物治疗，能更大程度上缓解心绞痛，改善自我评估的健康状况，该作用可能与抗凝和胆固醇代谢调节相关
上海中医药大学附属龙华医院开展的"丹红注射液治疗冠心病"多中心研究，纳入3800例患者显示：心血管事件再发生率较对照组下降27%，且未发现安全性信号