步长制药:公司药品生产许可证变更
来源:南方财经网
南财智讯12月15日电,步长制药公告,公司取得山东省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》,同意《药品生产许可证》的变更申请。发证机关为山东省药品监督管理局。变更事项详情包括:接受山东丹红制药有限公司委托生产布洛芬缓释胶囊(国药准字H20255656)获得上市许可,增加药品批准文号信息;核减辽宁汉草堂中药有限公司生产安宫牛黄丸(国药准字Z21021982)生产范围;在生产地址菏泽市中华西路1566号增加受托生产,委托方为山东步长神州制药有限公司,生产品种为咪达那新片(规格:0.1mg),生产车间和生产线为综合制剂III车间片剂生产线,受托生产有效期至2028年9月9日,仅限注册申报使用。本次变更有利于公司优化生产结构,有利于继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响。许可证编号为鲁20160260。
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