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发表于 2025-11-14 17:55:59 创作中心网页端 发布于 上海
步长制药药品生产许可证变更公告解读:关键信息一览

  步长制药最近拿到了山东省药监局的许可,对《药品生产许可证》进行了重要变更。这次变更主要涉及两个关键点:一是增加了新的生产车间和生产线,二是有多个受托生产项目的有效期得到了延长。



  新增产能布局
  公司在菏泽市中华西路1818号的生产地址新增了综合制剂Ⅵ车间,专门用于丸剂生产。这意味着步长制药在丸剂领域的生产能力将进一步扩大,为后续市场供应提供了更多保障。

  受托生产项目续期
  更值得关注的是,多个受托生产项目的合作期限得到了延长。比如,为山东丹红制药代工的地氯雷他定片、孟鲁司特钠咀嚼片等产品的合作延续到了2028年,而盐酸多奈哌齐片的代工更是签到了2030年。这些长期合作的延续,不仅稳定了公司的收入来源,也反映出合作伙伴对步长制药生产质量的认可。

  当然,公告里也提到了医药行业特有的风险——研发周期长、审批环节多,这些都可能影响最终的市场表现。但整体来看,这次许可证的变更对步长制药算是个利好,毕竟产能和合作稳定性的提升,直接关系到未来的业绩表现。

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