公告日期：2025-10-30

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-206
山东步长制药股份有限公司

关于控股子公司泸州步长与 Helios、早安国际

签署《经销、营销服务和代理协议》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

交易简要内容：公司控股子公司泸州步长拟与越南公司 Helios 及早安国
际签署《经销、营销服务和代理协议》，泸州步长拟授权 Helios 在目标
区域内完成注射用 Efparepoetin alfa 的独家营销和经销。

根据协议双方的保密要求，本次交易的交易金额及交易对方主要财务数
据涉及商业秘密，按照《上市公司信息披露暂缓与豁免管理规定》《上
海证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——信息披露事务管理》
及《山东步长制药股份有限公司信息披露暂缓与豁免业务管理制度》相
关规定，经相应审批及登记手续，豁免披露本次交易金额及交易对方主
要财务数据。

本次交易不构成关联交易,也不构成重大资产重组。

本事项无需提交公司股东会审议批准。

一、交易概述

在当前中国医药企业积极“走出去”的大背景下，为实现山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”或“步长制药”）产品国际化战略，为公司带来更好的经济效益，同时提升公司品牌的影响力，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司（以下简称“泸州步长”）拟与越南公司 Helios PharmaceuticalCompany Limited（以下简称“Helios”）、早安国际贸易有限公司（以下简称“早
安国际”）签署《经销、营销服务和代理协议》，泸州步长拟授权 Helios 作为越南区域内（以下简称“目标区域”）经销商、早安国际作为目标区域内中间商，在目标区域内完成注射用 Efparepoetin alfa（以下简称“目标产品”）的独家营销和经销。

公司于2025年10月29日召开第五届董事会第三十四次会议审议通过了《关于四川泸州步长生物制药有限公司与 HELIOS、早安国际就注射用 Efparepoetinalfa 签署<经销、营销服务和代理协议>的议案》。本事项在董事会审批权限范围内，无需提交股东会审议。

本事项不涉及关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

二、标的产品主要情况

（一）药品说明

注射用 Efparepoetin alfa（注射用依派促红素α），适用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，为治疗用生物制品 I 类新药，目前已提交上市申请。

（二）研发投入

截至 2025 年 9 月 30 日，泸州步长在注射用 Efparepoetin alfa 项目累计研发
投入约为 51,236.36 万元。

（三）同类药品市场情况

注射用 Efparepoetin alfa 为人促红细胞生成素（EPO）和人免疫球蛋白 G2
（IgG2）Fc 片段组成的重组融合蛋白，目前国内尚无同类品种批准上市。

三、交易对方基本情况

（一）Helios Pharmaceutical Company Limited

1、基本信息

名称：Helios Pharmaceutical Company Limited

成立日期：2016 年 11 月 17 日

总部：越南胡志明市第四郡第九坊滨文顿街 132 号千年大厦 B 座 6 楼 B.6.02
室

企业登记证号：0314119045

注册资本：10,000,000 万越南盾

经营范围：其他家庭用品的批发（VSIC：4649）（主营业务）；药品、医药化学品和药用材料的制造（VSIC：2100）；在专业店零售医疗设备、药品、化妆品和盥洗用品（VSIC：4772）；机器、设备和备件的批发（具体信息：医疗设备和器械的批发和进出口）（VSIC：4659）；食品批发（具体信息：食品的批发和进出口（不包括总部的经营）；功能性食品、营养补充品的批发和进出口）（VSIC：4632）；其他 18 项经营活动。

2、关联关系说明

Helios 与公司不存在关联关系。

（二）早安国际贸易有限公司

1、基本信息

名称：早安国际贸易有限公司

注册成立日期：2021 年 9 月 17 日

注册办事处地址：香港……
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