公告日期：2025-05-21

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-092
山东步长制药股份有限公司

关于控股子公司浙江天元与辅必成医药就 MF59 乳佐剂
签署《委托研发协议》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

交易简要内容：公司控股子公司浙江天元与辅必成医药就 MF59 乳佐剂
进行委托研发合作并签署《委托研发协议》。

本次交易不构成关联交易,也不构成重大资产重组。

本事项无需提交公司股东会审议批准。

一、交易概述

为丰富公司产品研发管线，山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”或“步长制药”）控股子公司浙江天元生物药业有限公司（以下简称“浙江天元”）拟与辅必成（上海）医药科技有限公司（以下简称“辅必成医药”）就 MF59 乳佐剂进行委托研发合作并签署《委托研发协议》。

公司于2025年5月19日召开第五届董事会第二十一次会议，审议通过了《关于浙江天元生物药业有限公司拟与辅必成（上海）医药科技有限公司就 MF59 乳佐剂签署<委托研发协议>的议案》。本事项在董事会审批权限范围内，无需提交股东会审议。

本事项不涉及关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

二、交易对方基本情况

（一）基本信息

名称：辅必成（上海）医药科技有限公司

类型：有限责任公司（自然人投资或控股）

法定代表人：甘莉

注册资本：人民币 316.0000 万元整

成立日期：2014 年 12 月 29 日

住所：中国（上海）自由贸易试验区芳春路 400 号 1 幢 3 层

经营范围：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；仪器仪表销售；机械设备销售；计算机软硬件及辅助设备批发；化妆品批发；消毒剂销售（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；技术进出口；货物进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

（二）主要财务数据

截至 2024 年 12 月 31 日，资产总额 8,064.29 万元，负债总额 914.28 万元，
净资产 7,150.01 万元，2024 年度实现营业收入 3,212.83 万元，净利润 1,349.95
万元。（上述数据未经审计）

截至 2025 年 3 月 31 日，资产总额 7,973.89 万元，负债总额 764.97 万元，
净资产 7,208.92 万元，2025 年 1-3 月实现营业收入 600.33 万元，净利润 192.91
万元。（上述数据未经审计）

（三）股权结构及关联关系说明

甘莉持股 81%，曹亮持股 19%。

辅必成医药与公司不存在关联关系。

三、协议主要内容

近日，浙江天元与辅必成医药正式签署了《委托研发协议》（以下简称“协议”或“本协议”），协议的主要内容如下：

（一）协议主体

甲方：浙江天元

乙方：辅必成医药

（二）委托研发项目

1、协议产品：MF59 乳佐剂（“协议产品”或“MF59”）

2、甲方正在研发一款以协议产品为佐剂的二类疫苗（“疫苗”），现委托乙方进行协议产品在 IND 阶段及 NDA 阶段的部分研究工作。

（三）服务费

甲方应按以下方式向乙方支付委托研发服务费，具体支付方式如下：

1.IND 阶段

IND 阶段总服务费用为人民币 120 万元。

（1）本协议签署后 10 个工作日内，甲方支付给乙方人民币 36 万元；

（2）获得协议疫苗的国内临床试验批准通知书后，甲方应在 10 个工作日内向乙方支付人民币 84 万元.

2.NDA 阶段

（1）NDA 阶段乙方因业务需要产生的差旅费用，按照甲方的差旅管理办法由甲方统一报销。

（2）生产线搭建完成并验收合格可以生产出不低于原研 MF59 乳剂质量标准的 MF59 乳剂产品后，甲方支付给乙方人民币 30 万元。

（四）销售提成

1.甲方自行负责疫苗的生产、自检、批签发申请与商业化活动。

2.双方在此确认，商业化阶段，甲方将按约定向乙方支付销售提成。

3.相关疫苗产品上市后，乙方按照甲方产品的年净销售额百分比进行提成，提成年限为产品上市后 5 年（即 60 个月，以下简称“基础周期”），……
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