辽宁汉草堂安宫牛黄丸上市许可持有人变更为步长制药
来源:新京报
新京报讯 3月18日,步长制药发布公告,近日收到国家药监局核准签发的关于安宫牛黄丸的《药品补充申请批准通知书》,同意安宫牛黄丸的上市许可持有人由辽宁汉草堂变更为步长制药,药品批准文号不变。
2023年4月14日,步长制药召开第四届董事会第三十四次会议,审议通过了《关于公司拟购买安宫牛黄丸药品生产技术相关事宜的议案》,根据公司发展战略的实际需要,为丰富公司产品,公司拟以840万元受让辽宁汉草堂中药有限公司(以下简称“辽宁汉草堂”)拥有的安宫牛黄丸药品生产技术。
2023年4月21日,步长制药与辽宁汉草堂正式签订了《药品上市许可持有人变更和药品生产场地变更技术合同》。因合同名称不符合技术合同备案的要求,公司将合同名称修订为《药品上市许可(药品批准文号)技术转让合同》。
2024年1月19日,公司与有关各方签订了《安宫牛黄丸药品上市许可(药品批准文号)技术转让合同补充协议》。
因培植牛黄供货价格变化及安宫牛黄丸外包装设计需要,经过共同友好协商,2024年6月4日,公司又与有关各方就2024年1月签订的《安宫牛黄丸药品上市许可(药品批准文号)技术转让合同补充协议》签订《安宫牛黄丸药品上市许可(药品批准文号)技术转让合同补充协议的补充协议》。
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