诚意药业上海研发中心主导创新药研发、国际注册、高端技术攻坚，联动温州生产基地，形成“研沪产温”高效协同，筑牢海洋药+创新药双赛道壁垒。
一、 已获批（落地创收，核心增量）
1. 高纯度EPA软胶囊（化药4类）
核心亮点：98%+高纯度，获批上市视同过一致性评价，2026年规模销售，填补国产药用鱼油空白，主打高甘油三酯血症。
2. 巯嘌呤片
核心亮点：抗肿瘤用药（血液肿瘤），获注册证书，已启动商业化，完善抗肿瘤管线布局。
3. 盐酸多巴酚丁胺原料药
核心亮点：心血管急救用药原料，获批补全管线，支撑制剂配套生产，保障临床供应。
二、 临床中（攻坚突破，中期支撑）
1. ASC418片剂（NASH创新药）
核心亮点：国内II期临床，对标国际重磅药，瞄准脂肪肝纤维化千亿市场，创新药核心攻坚项目。
2. DP-022胶囊（抗肿瘤靶向药）
核心亮点：实体瘤适应症，获FDA孤儿药资格，国际研发潜力突出，打开海外市场通道。
3. 高纯度EPA原料药
核心亮点：推进中美双申报，国内申报中、美国DMF已启动，支撑全球市场供应，强化全产业链优势。
三、 在研储备（远期引擎，高潜力）
1. 神经酸1类创新药（XXA-016/XXP-027）
核心亮点：全球新机制，主攻脑卒中、阿尔茨海默病等，原料药进注册批生产准备（2026年提注册申请），制剂2027年申报IND。
2. 帕拉米韦注射液
核心亮点：抗流感新药，在研申报中，补全抗感染管线，应对公共卫生需求。
3. 7个小容量注射剂一致性评价
核心亮点：升级存量制剂，提升市场准入与竞争力，巩固传统制剂市场份额。
四、 干细胞研发（战略级储备，未来增长极）
1. 干细胞疗法（帕金森/阿尔茨海默病等神经退行性疾病）
核心亮点：与孙毅院士团队深度合作，聚焦帕金森、阿尔茨海默病等老龄化核心疾病，采用前沿干细胞技术路线，目前处于临床前研究阶段，计划3年内申报IND，有望填补国内神经退行性疾病干细胞治疗空白，打开千亿级蓝海市场。
2. 干细胞技术平台建设
核心亮点：依托上海虹桥研发中心，搭建标准化干细胞分离、培养、扩增及质控技术平台，同步布局干细胞存储、临床转化等全链条业务，为后续多适应症干细胞药物研发奠定技术基础，打造公司创新药第二增长曲线。
