深圳商报·读创客户端记者陈燕青

　　健友股份（603707）近日发布2025年三季报。公告显示，公司前三季度实现营业收入29.26亿元，归母净利润4.29亿元。

　　公告显示，业绩波动主要因部分产品售价降低及期间费用有所增加导致。

　　根据三季度报表，前三季度公司销售费用同比增加9172万元、管理费用同比增加4983万元。据市场分析，近期原料药周期波动且海外市场竞争加剧等外部因素扰动增多，公司利拉鲁肽、阿达木单抗、注射用紫杉醇等核心产品商业化布局今年持续提速，三季度费用增多或与公司积极布局大分子、创新药等业务领域相关。

　　商业化落地成效显著

　　利拉鲁肽、阿达木单抗、注射用紫杉醇（白蛋白结合型，简称“白紫”）三大核心品种持续夯实美国市场根基，商业化布局加速落地。其中，利拉鲁肽作为GLP-1受体激动剂，用于2型糖尿病治疗，于2025年4月获FDA批准上市，这是继阿达木单抗生物类似药后，公司在美获批的第二个生物类似药品种。

　　阿达木单抗（Yusimry）自2024年7月完成批件收购后快速启动销售，依托子公司Meitheal的北美本土化营销团队，上市后当年销售额即突破数千万元，覆盖类风湿性关节炎等多个适应症。据悉，目前低密度版本已顺利销售，高密度版本进展顺利，有望成为该品种增长关键引擎。

　　今年6月，双成药业的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA已获得美国 FDA 的上市许可批准。双成药业在2022年与健友达成协议，将白紫在美国地区内的商业化权益独家许可授予健友股份。根据IMS数据，24年白蛋白紫杉醇美国销售额为8亿美金，健友系第二家获批仿制药企业。

　　据2025年半年报显示，健友股份海外商业化团队规模超100人，已在北美、欧洲、南美搭建营销平台并实现制剂直接销售，叠加12条产线通过FDA审计的产能保障，为后续品种的持续放量奠定基础。

　　创新药管线多点突破

　　健友股份在创新药领域的战略投入逐步进入收获期。

　　公开消息显示，核心创新药XTMAB-16已顺利完成二期临床，作为全球首个针对肺结节病的TNF-α单克隆抗体，其临床数据表现亮眼：患者12周肺功能指标（FEV1/FVC）改善率达35%，炎症因子IL-6水平降低40%，为传统治疗方案提供了更精准的替代选择。该药物已获FDA孤儿药资格，目前正推进三期临床方案的审批工作。

　　健友股份两款抗感染创新药的商业化进程同步提速，针对复杂性尿路感染的磷霉素注射剂CONTEPO，在临床试验中展现出单药治愈率超90%且肾毒性更低的优势。

　　此外，健友股份还通过Meitheal获得来法莫林注射剂Xenleta®美国独家商业化权利，依托子公司成熟的抗感染领域销售网络，实现对现有高端注射剂业务治疗领域的重要补充。

　　公司相关业务负责人表示，目前两款药物的渠道布局与准入准备均已就绪，预计未来将逐步放量，成为公司业绩新动能。

　　全球战略锚定未来增长

　　从全球医药市场战略来看，成熟市场作为行业技术与质量的 “标杆阵地”，其 FDA 标准是全球医药领域的核心准入基准。凭借药品市场占 GDP 比例显著高于国内的定价优势，成熟市场成为众多药企的未来布局方向。

　　根据公告，健友股份今年在欧洲市场全面展开管线建设和商业化工作，未来两年中会建立围绕欧洲市场相对完整的注射剂管线，并全面参与欧洲市场的竞争，计划将欧洲打造成为美国市场之外公司最重要海外市场区域。

　　此外，健友股份在加拿大、沙特等市场与选定的合作伙伴进行了深度合作，围绕产品管线建立了全面的合作战略和合作模式。健友股份正在以规模化运营为支撑，开启全球化市场分层拓展。

　　在业务结构升级上，未来健友股份将以大分子业务作为重点，创新药管线预计将逐步进入“收获期”，形成多个创新药品种的管线矩阵，支撑公司业绩再次进入快速通道。

　　尽管短期受战略投入增加、海外市场竞争加剧影响，业绩呈现阶段性承压，但健友股份的长期逻辑依旧清晰。

　　随着无菌注射剂出口产能持续释放、生物类似药管线兑现放量、创新药逐步进入商业化阶段，健友股份或将有望在“海外放量+创新药商业化”双重驱动下，逐步开启新一轮增长周期。