公告日期：2025-11-28

证券代码：603658 证券简称：安图生物 公告编号：2025-078

郑州安图生物工程股份有限公司

关于公司及全资子公司获得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）及全

资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司（以下简称“安图仪器”）于近日收到

河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

编号 产品名称 注册证编号 注册证 预期用途 所属
有效期 公司

1 白介素 4 检测试剂盒(磁 豫械注准 5 年 本产品用于体外定量检测人血清、

微粒化学发光法) 20252400987 血浆中白介素 4（IL-4）的含量。

2 白介素5检测试剂盒（磁 豫械注准 5 年 本产品用于体外定量检测人血清或

微粒化学发光法） 20252400932 血浆中白介素 5 的含量。

白介素8检测试剂盒（磁 豫械注准 5 年 本产品用于定量检测人血清、血浆

3 微粒化学发光法） 20252400931 中白介素 8 的含量。

白介素 10 检测试剂盒 豫械注准 本产品用于体外定量检测人血清/

4 （磁微粒化学发光法） 20252400927 5 年 血浆中白介素 10（Interleukin-10，

IL-10）的含量。 安图

本产品用于体外定量检测人血浆或 生物
5 3-甲氧基酪胺检测试剂 豫械注准 5 年 尿液中 3-甲氧基酪胺（3-MT）的含

盒（磁微粒化学发光法） 20252400929 量。不用于肿瘤的辅助诊断。

鸡蛋白过敏原特异性 豫械注准 本产品用于体外定量检测人血清中

6 IgE 抗体检测试剂盒（磁 20252400942 5 年 鸡蛋白过敏原特异性 IgE 抗体（f1

微粒化学发光法） sIgE）的含量。

屋尘过敏原特异性 IgE 豫械注准 本产品用于体外定量检测人血清中

7 抗体检测试剂盒（磁微 20252400941 5 年 屋尘过敏原特异性 IgE 抗体（h1

粒化学发光法） sIgE）的含量。

芝麻过敏原特异性 IgE 豫械注准 本产品用于体外定量检测人血清中

8 抗体检测试剂盒（磁微 20252400940 5 年 芝麻过敏原特异性 IgE 抗体（f10

粒化学发光法） sIgE）的含量。

蟑螂（德国小蠊）过敏 本产品用于体外定量检测人血清中

原特异性 IgE 抗体检测 豫械注准 年 蟑螂（德国小蠊）过敏原特异性 IgE

9 试剂盒（磁微粒化学发 20252400939 5

光法） 抗体（i6 sIgE）的含量。

甲氧基去甲肾上腺素检 本产品用于体外定量检测人血浆或

测试剂盒（磁微粒化学 ……
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