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公告日期：2025-09-30
证券代码：603658 证券简称：安图生物 公告编号：2025-065
郑州安图生物工程股份有限公司
关于公司及全资子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）及全
资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司（以下简称“安图仪器”）于近日收到
国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
编号 产品名称 注册证编号 注册证 预期用途 所属
有效期 公司
曲霉菌半乳甘露聚糖 国械注准 本产品用于体外定性检测人血清中的
1 抗原检测试剂盒（磁 20253401899 5 年 曲霉菌半乳甘露聚糖抗原（GM）。
微粒化学发光法）
曲霉菌 IgG 抗体检测 国械注准 本产品用于体外定性检测人血清或血 安图
2 试剂盒（磁微粒化学 20253402004 5 年 浆样本中的曲霉菌 IgG（ Asp-IgG) 抗 生物
发光法） 体。
抑制素 A 检测试剂盒 豫械注准 本产品用于体外定量检测人血清中抑
3 （ 磁 微 粒 化 学 发 光 20252400740 5 年 制素 A（Inhibin A）的含量。
法）
全自动微生物培养监 豫械注准 用于临床培养、检测血液和体液标本 安图
4 测仪（型号：AutoBes 20252220806 5 年 中的需氧菌、厌氧菌、真菌和分枝杆 仪器
X、AutoBes X-R） 菌。
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部
分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管
理局（https://www.nmpa.gov.cn）查阅。
三、对公司的影响
上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需求，是对公司现有检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。
四、风险提示
上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
郑州安图生物工程股份有限公司董事会
2025 年 9 月 29 日
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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。
