上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）一家国产体外诊断（IVD）企业，如何在跨国医疗巨头占据大部分的市场上，抢占一份“蛋糕”？体外诊断行业竞争日益白热化，如何构建自身独特的优势突出重围？
“客观的外部环境和压力，对于每个IVD企业都是一样的，我们要实现高效益、高增长、高质量发展，唯有反求诸己，练好自己的‘内功’。同时善于寻机而动，主动作为。”安图生物董事长苗拥军在接受专访时对上海证券报记者说。
“多年来，安图生物从代理产品迈向自主研发生产，从单一试剂销售拓展为试剂与仪器协同经营，产品也从单一领域走向多样化，如今已为用户提供医学实验室整体解决方案。”苗拥军表示，在迅猛发展的体外诊断行业，安图生物经过27年的艰苦奋斗和创新发展，如今已成为国内产品线齐全、产品种类丰富的体外诊断企业之一。
打破竞争壁垒布局多元化产品体系
“安图生物采用先进技术驱动的战术，锚定免疫、微生物、生化、分子、凝血及精准检测等领域，构建技术护城河。”苗拥军谈及企业发展战略时表示。多年来，公司以研发为利刃，不断突破行业竞争壁垒，打造体外诊断多元化产品体系。
安图生物“大手笔”投入研发。从2012年研发投入仅有3300余万，到2024年研发投入达到7.32亿元，占营业收入的比例达16.37%，十余年间安图生物研发投入额增长超22倍。
目前，安图生物研发团队约1900人，规模位居行业前列。公司建立了以郑州为中心，以北京、上海、深圳、苏州、美国为分支的研发体系；在上海新建研发基地，利用当地优势，开发体外诊断领域前沿技术与产品。
“从高端仪器到特色试剂，从常规检测到精准诊断，安图生物的多元化产品体系。持续满足临床多样化的检测需求。”苗拥军表示。公司目前的体外诊断产品品种与数量国内领先。截至2024年底，拥有专利超过1700项（包含国际专利61项），产品注册（备案）证书829项，欧盟CE认证产品634项。其中，仅2024年，公司新获试剂产品注册（备案）证书144项，涵盖免疫、微生物、分子等检测领域，产品系列更加丰富。
“随着医疗技术与疾病的变化，临床对于检测技术要求越来越高，布局系列产品，才能在行业中‘站稳脚跟’。”苗拥军表示，安图生物通过“阵地式”研发的方式，逐步构建了多元化产品体系。
以核心原材料为例，公司成立了伊美诺公司，自主研发系列诊断用抗原抗体，建立起抗体、抗原、酶3大主流生物技术体系和十大核心技术，形成了“一站式”闭环体外诊断生物材料开发技术平台，核心原料自产率高；成立玛特瑞斯公司，把原材料研发拓展至分子诊断和测序领域。
推出自动化流水线打造“AI+”及精准检测
近年来，打造自动化流水线成为体外诊断行业的“主战场”。“在医疗改革、医院高质量发展下，医学实验室面临提质增效挑战，为提供准确且及时的报告，引入自动化流水线成为众多实验室的主要选择。”苗拥军说。
安图生物积极开展体外诊断流水线自主研发。公司2017年率先推出医学实验室全自动磁悬浮流水线AutolasA-1系列，填补了国产品牌自动化流水线空白。2022年，公司推出自研生产自动化流水线Autolas X-1系列，实现了流水线线体完全国产化。2023年，公司全自动流水线进一步完善，实现离心机的国产化，并推出倾倒式进样系统……
“未来，医学实验室智慧化检测与精准检测将成为我国体外诊断产业高速发展的核心动力，也是国产产品全球竞争实现弯道超车的关键。”苗拥军预测。
为此，安图生物重点布局“AI+”及精准检测。在AI方面，安图生物自主研发推出了“AI检验临床辅助决策系统”，包含检验知识库、知识图谱、临床路径查询等功能，知识库覆盖超过5000个检验项目和3000种疾病解读；率先引入AI智能识别判断系统，全流程AI智能识别标本信息、离心状态、血清量、血清质量等，打通了自动化流水线的“最后一公里”。2024年，公司推出全自动微生物质谱检测系统“Autof T”系列，从“质谱”走向“智谱”。
在精准检测方面，公司的基因测序、液相色谱串联质谱检测系统等创新成果也逐步落地。
巩固国内大市场开辟增长新空间
“安图生物的产品力目前已经比肩国际。”苗拥军说，公司正在积极巩固国内市场基本盘，并开辟国际增长新空间。
目前，安图生物已构建强大的国内终端网络。公司产品进入二级医院及以上终端用户超6800家，其中三级医院超2500家，占全国三级医院总量的64.8%。
为匹配市场需求，安图生物建设了体外诊断产业园。产业园建设用地面积251亩，建筑面积逾72万平方米，包括体外诊断试剂和仪器研发中心、现代化制造中心、大型立体冷藏成品库等，建成后将成为中国最大的体外诊断产业基地。目前，产业园二期25万平方米已全面投入使用，包括免疫、微生物、生化等检测仪器研发中心，为实现产能规模的跨越打下基础。
面对全球市场机遇，苗拥军坦言：“迈向国际市场，安图生物需在产品力和营销力上继续‘下功夫’。” 目前，公司在免疫、生化、微生物三大国际主流检测领域已拥有较成熟的产品。
在国际化落地方面，安图生物采取本土化策略。公司在100多个国家和地区设立销售及服务网点，产品进入亚洲、欧洲、美洲、非洲等多个地区。
“2024年，安图生物海外市场实现营业收入2.84亿元，同比增长36.25%。未来，有望持续增长。”苗拥军透露，国际市场将成为公司市场拓展的阵地之一，公司已在中国香港、匈牙利、印尼设立子公司，以稳步推进全球化战略布局。公司将以海外子公司为依托，建立完善的销售渠道和营销网络，持续提升企业在国际市场的竞争优势。
