上证报中国证券网讯 4月26日,康辰药业发布2024年年度报告。公司实现营业收入8.25亿元;实现归属于上市公司股东的净利润4221.67万元;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3107.68万元。公司拟向全体股东每10股派发现金股利人民币6.00元(含税)。
2024年,公司维持较高的创新研发投入,全年累计研发投入达1.39亿元,占公司营业收入比例16.83%,其中资本化研发投入8395.42万元、费用化研发投入5493.78万元,有力支撑了公司创新药项目研发和专业人才队伍建设需要。
创新研发方面,2024年,公司主要管线当中ZY5301 Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点并完成递交Pre-NDA,截至目前,已获得受理。公司正在与CDE积极沟通ZY5301治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛适应症的上市注册申请。KC1036临床试验已有超300例受试者入组,Ⅲ期临床试验加速推进,食管癌、胸腺癌及儿童尤文氏肉瘤等多样化临床适应症同步拓展研究。各项临床进度符合预期,临床方案在动态中不断进行科学优化与延展。公司首个从药物发现开始完全自主研发并立项的KC1086,完成递交Pre-IND,截至目前,已提交临床试验IND申请并获得受理通知书。此外,公司处于预研筛选阶段的项目有10余项,主要涉及围手术期、骨代谢、肿瘤及代谢性疾病等治疗领域,预计2025年将有多个项目立项后纳入产品管线并进入临床前研究。
报告期,公司核心产品“注射用尖吻蝮蛇血凝酶”(商品名“苏灵”)入选第八批国家制造业单项冠军企业名单。“苏灵”凭借国家一类新药的优势,顺利通过谈判续约,继续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024 年)》协议期内谈判药品部分,延续了原有价格与无医保支付限制的优势。(赵靖雯)