公司于近日收到国家食品药品监督管理总局（CFDA）核准签发的《药物临床试验批件》（批件号：2017l05250、2017L05251、2017L05252、2017L05253），批准了药品欣格列汀片的临床试验。欣格列汀为独家化药品种，是一种二肽基肽酶-IV（DPP-IV）抑制剂，临床拟用于改善 II 型糖尿病患者的血糖控制。

欣格列汀于2016年11月完成临床前药学研究、药理毒理研究和申报资料的撰写及整理；于2016年12月获得山东省食品药品监督管理局签发的药品注册申请通知书；于2017年12月由药品审评中心（CDE）完成技术审评，并报送 CFDA进行审批；公司在2018年1月收到临床批件。

上海上海市徐汇区中心医院开展的欣格列汀片I期临床试验信息，需要健康试药员,主要适应症为II型糖尿病

抗肿瘤药WX390：双靶点疗效和安全性更高。WX390为mTOR/PI3K双靶点抑制剂，与单靶点抑制剂相比具有剂量小、效价高、不易产生耐药性等特点，疗效和安全性可能更好。目前PI3K/mTOR双靶点抑制剂在全球尚未有药物上市，辉瑞进展最快，处于临床II期，辰欣已获批临床，处在全球第一梯队中。mTOR单靶点抗肿瘤药依维莫司在国外获批了多个实体瘤适应症，全球销售额已超过17亿美元；2016年国内销售额估计仅1亿元，随着更多适应症获批和新进医保放量，估计峰值销售额不低于20亿。辰欣的双靶点药物疗效和安全性更高，估计峰值销售额不低于依维莫司，峰值终端销售额20亿，按照17%增值税率、40%净利率测算，预计峰值收入17.1亿和净利润6.8亿。

降糖药欣格列汀：体外疗效优于现有上市药物。欣格列汀属于DPP-4类抑制剂。DPP-4抑制剂在全球快速崛起，全球DPP-4全球销售额不低于100亿美元，在口服降糖药市场中的销售额占比接近50%。中国DPP-4抑制剂上市时间晚，占比不到5%。2017年PDB样本医院的DPP-4抑制剂销售额达2.8亿，同比增长180%。随着现有DPP-4抑制剂进入医保和新产品陆续上市，未来占中国口服降糖药销售额的比例有望达到50%，即不低于100亿终端市场。欣格列汀的体外DPP-4抑制活性、选择性和体内降糖作用效果优于现有上市药物。欣格列汀作为独家品种，未来市占率不低于10%，即10亿终端年销售额，按照17%增值税率、40%净利率测算，预计峰值收入8.5亿和净利润3.4亿。

抗结核药WX081：抗耐药性结核的重要力量。2015年全球新发耐多药结核病患者约48万，其中中国以7万新发病例排名第二。与普通结核相比耐药性结核由于治疗时间长、治疗药物少、治疗费用高，治疗率更低且死亡率更高。自70年代以来，全球仅在2012和2014共计新批了2个抗结核新药。辰欣WX081作用类似新药贝达喹啉，但针对肝脏和心脏毒性进行优化，副作用更低。我们估计中国耐药性结核患者存量35万，每年新增7万。假设WX081上市后人均治疗费用参照普通药物定价约1.4万/人，按照100%治疗率、50%选择WX081、3年内完成存量患者治疗，估计辰欣峰值终端销售额可达到12.9亿，按照17%增值税率和40%净利率测算，预计峰值收入11.0亿和净利润4.4亿。